Onmiddellijke snelle versus standaardzorg voor personen met hiv in Haïti

Deze studie is een gerandomiseerde, open-label pilotstudie waarin onmiddellijke versnelde zorg wordt vergeleken met standaardzorg voor patiënten met WHO-ziektestadium 1 of 2 bij hiv-diagnose. Deelnemers worden ingeschreven op de dag van de hiv-diagnose en worden gedurende 48 weken gevolgd. De totale steekproefomvang zal 254 deelnemers zijn; hiervan zullen 56 patiënten of zorgverleners zijn die deelnemen aan eenmalige focusgroepen, 20 zullen worden ingeschreven voor het testen van de handleidingen en onderzoeksprocedures, en 178 zullen worden ingeschreven in de pilot RCT.

De onderzoekslocatie is GHESKIO (Haïtiaanse groep voor de studie van Kaposi-sarcoom en opportunistische infecties) in Port-au-Prince, Haïti. De onderzoekspopulatie omvat mannen en vrouwen die ten minste 18 jaar oud zijn, ART-naïef zijn en die bij de HIV-diagnose WHO stadium 1 of 2 hebben.

Deelnemers aan beide groepen beginnen met ART op de dag van HIV-testen, voorafgaand aan inschrijving en randomisatie. Ze worden dan gerandomiseerd naar directe versus standaard (uitgestelde versnelde) zorg. Degenen in de directe groep starten op de dag van de hiv-test met versnelde zorg. Degenen in de standaardgroep starten met versnelde zorg als ze op tijd zijn voor hun bezoek van 24 weken, met hiv-1 RNA <200 kopieën/ml. Deelnemers in beide groepen krijgen identieke zorg van week 24 tot week 48.

Als een patiënt eenmaal in aanmerking komt voor spoedzorg, wordt deze voor beide groepen op dezelfde wijze verleend.

• Herinneringstelefoontje en afgifte van ART aan het servicepunt: de CHW belt de patiënt een dag van tevoren om ervoor te zorgen dat ze aanwezig kunnen zijn. Als de patiënt bevestigend reageert, worden hun ART en profylactische medicijnen vooraf verpakt.
• Minimale wachttijd om clinicus te zien, met korte, gerichte bezoeken: Totale bezoektijd is ongeveer 30 minuten.
• Minder frequente kliniekbezoeken: behalve de eerste 3 maanden voor de directe groep, omvat versnelde zorg driemaandelijkse verpleegstersbezoeken, met CHW-telefoontjes tijdens maanden waarin geen kliniekbezoek is gepland;
• Verpleegkundige zorg: Versnelde bezoeken worden allemaal bemand door verpleegkundigen, behalve in het geval dat een patiënt een nieuw symptoom heeft; in dat geval krijgt de patiënt een snelle artsevaluatie, met passende snelle nazorg. In het zeldzame geval dat een patiënt bijvoorbeeld actieve tuberculose ontwikkelt, krijgt hij versnelde zorg met bezoeken van een arts en verpleegkundige, indien van toepassing.