Traitement accéléré immédiat versus soins standard pour les personnes vivant avec le VIH en Haïti

Cette étude est une étude pilote randomisée et ouverte comparant les soins accélérés immédiats aux soins standard pour les patients atteints d'une maladie de stade 1 ou 2 de l'OMS au moment du diagnostic du VIH. Les participants seront inscrits le jour du diagnostic du VIH et seront suivis pendant 48 semaines. La taille totale de l'échantillon sera de 254 participants ; parmi ceux-ci, 56 seront des patients ou des prestataires inscrits dans des groupes de discussion ponctuels, 20 seront inscrits pour tester les manuels et les procédures d'étude, et 178 seront inscrits dans l'ECR pilote.

Le site d'étude est le GHESKIO (Groupe Haïtien pour l'Etude du Sarcome de Kaposi et des Infections Opportunistes) à Port-au-Prince, Haïti. La population étudiée comprend des hommes et des femmes âgés d'au moins 18 ans qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral et qui présentent une maladie de stade 1 ou 2 de l'OMS au moment du diagnostic du VIH.

Les participants des deux groupes commenceront le TAR le jour du dépistage du VIH, avant l'inscription et la randomisation. Ils seront ensuite randomisés entre les soins immédiats et les soins standard (différés accélérés). Ceux du groupe immédiat commenceront les soins accélérés le jour du test de dépistage du VIH. Ceux du groupe standard commenceront les soins accélérés s'ils sont à l'heure pour leur visite de 24 semaines, avec un ARN du VIH-1 <200 copies/ml. Les participants des deux groupes recevront des soins identiques des semaines 24 à 48.

Une fois qu'un patient est admissible aux soins accélérés, ils sont fournis de la même manière pour les deux groupes.

• Appel téléphonique de rappel et dispensation du TAR au point de service : l'ASC appelle le patient un jour à l'avance pour s'assurer qu'il peut assister à la visite. Si le patient répond par l'affirmative, ses médicaments antirétroviraux et prophylactiques sont emballés à l'avance.
• Temps d'attente minimal pour voir un clinicien, avec des visites courtes et ciblées : La durée totale de la visite est d'environ 30 minutes.
• Visites moins fréquentes à la clinique : à l'exception des 3 premiers mois pour le groupe immédiat, les soins accélérés comprennent des visites trimestrielles d'une infirmière, avec des appels téléphoniques des ASC pendant les mois où aucune visite à la clinique n'est prévue ;
• Soins dirigés par des infirmières : les visites accélérées sont toutes assurées par des infirmières, sauf dans le cas où un patient présente un nouveau symptôme ; dans ce cas, le patient reçoit une évaluation médicale accélérée, avec des soins de suivi accélérés appropriés. Par exemple, dans les rares cas où un patient développe une tuberculose active, il recevra des soins accélérés avec des visites de médecins et d'infirmières, le cas échéant.