Sofortige Fast-Track versus Standardversorgung für Personen mit HIV in Haiti

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, offene Pilotstudie, in der die sofortige Fast-Track-Versorgung mit der Standardversorgung für Patienten im WHO-Stadium 1 oder 2 bei der HIV-Diagnose verglichen wird. Die Teilnehmer werden am Tag der HIV-Diagnose eingeschrieben und 48 Wochen lang nachbeobachtet. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 254 Teilnehmer; davon werden 56 Patienten oder Anbieter sein, die in einmalige Fokusgruppen eingeschrieben sind, 20 werden zum Testen der Handbücher und Studienverfahren eingeschrieben, und 178 werden in das Pilot-RCT eingeschrieben.

Das Studienzentrum ist GHESKIO (haitianische Gruppe für das Studium des Kaposi-Sarkoms und opportunistischer Infektionen) in Port-au-Prince, Haiti. Die Studienpopulation umfasst Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die ART-naiv sind und bei der HIV-Diagnose Krankheiten im WHO-Stadium 1 oder 2 aufweisen.

Teilnehmer in beiden Gruppen werden ART am Tag des HIV-Tests vor der Einschreibung und Randomisierung initiieren. Sie werden dann randomisiert zwischen Sofort- und Standardversorgung (verzögerte Fast-Track-Versorgung) aufgeteilt. Diejenigen in der unmittelbaren Gruppe beginnen am Tag des HIV-Tests mit der Fast-Track-Betreuung. Diejenigen in der Standardgruppe beginnen mit der Fast-Track-Behandlung, wenn sie pünktlich zu ihrem 24-wöchigen Besuch mit HIV-1-RNA < 200 Kopien/ml erscheinen. Die Teilnehmer beider Gruppen werden von Woche 24 bis 48 identisch betreut.

Sobald sich ein Patient für die Fast-Track-Versorgung qualifiziert, wird diese für beide Gruppen auf die gleiche Weise bereitgestellt.

• Erinnerungsanruf und Ausgabe von ART am Point-of-Service: Das CHW ruft den Patienten einen Tag im Voraus an, um sicherzustellen, dass er am Besuch teilnehmen kann. Wenn der Patient bejahend antwortet, werden seine ART- und prophylaktischen Medikamente im Voraus verpackt.
• Minimale Wartezeit bis zum Arztbesuch mit kurzen, konzentrierten Besuchen: Die gesamte Besuchszeit beträgt etwa 30 Minuten.
• Weniger häufige Klinikbesuche: Abgesehen von den ersten 3 Monaten für die unmittelbare Gruppe umfasst die Fast-Track-Pflege vierteljährliche Krankenschwesternbesuche mit CHW-Telefonanrufen in Monaten, in denen kein Klinikbesuch geplant ist;
• Von Krankenpflegern geleitete Versorgung: Fast-Track-Besuche werden ausschließlich von Krankenpflegern durchgeführt, außer wenn ein Patient ein neues Symptom hat; In diesem Fall erhält der Patient eine beschleunigte ärztliche Untersuchung mit angemessener beschleunigter Nachsorge. In dem seltenen Fall, dass ein Patient beispielsweise eine aktive Tuberkulose entwickelt, erhält er eine beschleunigte Versorgung mit Arzt- und Pflegedienstbesuchen, soweit angemessen.