生分解性導管の中期効果の観察 小さなギャップのチューブ化 末梢神経損傷の修復
2017年11月30日 更新者：Zhang Peixun、Peking University People's Hospital
末梢神経損傷を修復する生分解性導管の小さなギャップ細管化の中期効果観察に関する多施設共同研究
末梢神経損傷を修復するための生分解性導管小ギャップチューブ化の中期臨床効果を多施設で観察する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、上肢の新鮮末梢神経損傷150例が多施設で募集された。正式な説明と同意を得た後、生分解性導管小ギャップチューブライゼーションを使用して神経を修復します。神経機能の回復状態は、沈寧江と英国医学研究評議会が提供する標準スコア法に従って3年後に臨床的に観察されます。全体的な神経機能の回復率の優れた率と良好な率を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上肢に新たな末梢神経損傷があり、手術が必要な患者
説明
包含基準:
- 上肢の新たな末梢神経損傷
除外基準:
- 6か月以内の急性心筋梗塞の既往歴、
- 古くて病的な末梢神経損傷、
- 急性および慢性感染症、
- さまざまな消耗性疾患
- 手術に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
分解性導管の小さなギャップのチューブ化
上肢に新たな末梢神経損傷があり、分解性導管の小さなギャップのチューブ化で修復された患者
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分解性導管の小さなギャップのチューブ化による末梢神経損傷の修復
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経機能1
時間枠：手術から3年後
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英国医学研究評議会によって提供される標準スコア方法
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手術から3年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経機能2
時間枠：手術から3年後
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沈寧江が提供する標準スコア方式 MSA システムを使用
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手術から3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peixun Zhang, MD、Department of Orthopaedics and Trauma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。