- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359330
Keskipitkän aikavälin vaikutusten havainnointi biologisesti hajoavan putken pienen aukon tublisaatiosta korjaavan perifeerisen hermovaurion
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Monikeskustutkimus perifeeristä hermovauriota korjaavan biohajoavan kanavan pienen aukon tublisaatioiden keskipitkän aikavälin vaikutuksista
Tarkkaile biohajoavan putken keskipitkän aikavälin kliinistä vaikutusta pieni aukko, joka korjaa perifeerisen hermovaurion monikeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 150 uutta ääreishermovauriotapausta yläraajoissa värvätään monikeskukseen. Kun asiasta on ilmoitettu virallisesti ja saatu suostumus, hermon korjaamiseen käytetään biohajoavaa kanavaa, pieni rako tublization. Heidän hermojen toiminnallisia palautumisolosuhteita tarkkaillaan kliinisesti SHEN Ning-jiangin ja British Medical Research Councilin toimittamien standardipisteytysmenetelmien mukaisesti 3 vuoden kuluttua leikkaus. Erinomaiset ja hyvät yleisen hermotoiminnan palautumisnopeudet on laskettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on uusi ääreishermovaurio yläraajoissa, jotka vaativat leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuore ääreishermovaurio yläraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä,
- vanha ja patologinen ääreishermovaurio,
- akuutti ja krooninen infektio,
- erilaiset kulutustaudit
- ei kestä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hajoava putki pieni rako tublization
potilaat, joilla on tuore ääreishermovaurio yläraajoissa,korjattu hajoavalla kanavalla pieni rako tublisaatio
|
Hajoava putki, pieni aukko tublaatio korjaa ääreishermovaurion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston toiminta 1
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
British Medical Research Councilin tarjoamat standardipisteet
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston toiminta 2
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Shen Ningjiangin tarjoamat standardipisteet MSA-järjestelmän avulla
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-PNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreishermovauriot
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat