Наблюдение за среднесрочным эффектом биоразлагаемого кондуита Тублизация с небольшим зазором для восстановления повреждения периферического нерва
30 ноября 2017 г. обновлено: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Многоцентровое исследование по наблюдению за среднесрочным эффектом биоразлагаемого кондуита с малым зазором, восстанавливающего повреждение периферического нерва
Изучить среднесрочный клинический эффект тублизации биоразлагаемым каналом с малым зазором для восстановления повреждения периферического нерва в многоцентровом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включено 150 случаев свежего повреждения периферических нервов верхних конечностей в многоцентровом исследовании. После официального информирования и получения согласия биоразлагаемая трубка с малым зазором используется для восстановления нерва. Их состояние функционального восстановления нерва клинически наблюдается в соответствии со стандартными методами оценки, предоставленными SHEN Ning-jiang и Британским советом медицинских исследований, через 3 года после Хирургия．Рассчитаны отличные и хорошие показатели общего функционального восстановления нерва．
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со свежим повреждением периферических нервов верхних конечностей, требующие хирургического вмешательства
Описание
Критерии включения:
- свежее повреждение периферических нервов верхних конечностей
Критерий исключения:
- острый инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев,
- старые и патологические повреждения периферических нервов,
- острая и хроническая инфекция,
- различные чахоточные заболевания
- не переносит операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разлагаемая трубчатая трубка с малым зазором
пациенты со свежим повреждением периферических нервов верхних конечностей, восстановленные с помощью тублизации с малым зазором разлагаемого кондуита
|
Тублизация с небольшим разрывом разлагаемого канала для восстановления повреждений периферических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервная функция 1
Временное ограничение: 3 года после операции
|
стандартные методы оценки, предоставленные Британским советом медицинских исследований
|
3 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервная функция 2
Временное ограничение: 3 года после операции
|
стандартные методы оценки, предоставленные Shen Ningjiang Использование системы MSA
|
3 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peixun Zhang, MD, Department of orthopaedics and trauma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH-PNI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .