Observation de l'effet à moyen terme de la tubulisation à petit espacement des conduits biodégradables réparant les lésions nerveuses périphériques
30 novembre 2017 mis à jour par: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Une étude multicentrique sur l'observation de l'effet à moyen terme de la tubulisation à petit espacement des conduits biodégradables réparant les lésions nerveuses périphériques
Observer l'effet clinique à moyen terme de la tublisation des conduits biodégradables à petit espace pour réparer les lésions nerveuses périphériques dans plusieurs centres．
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, 150 cas de lésions nerveuses périphériques fraîches des membres supérieurs sont recrutés dans plusieurs centres. Après avoir été formellement informés et avoir obtenu le consentement, les tubes biodégradables à petit espace sont utilisés pour réparer le nerf. Leurs conditions de récupération fonctionnelle nerveuse sont cliniquement observées selon les méthodes de notation standard fournies par SHEN Ning-jiang et le British Medical Research Council à 3 ans après chirurgie．Les excellents et bons taux de récupération fonctionnelle nerveuse globale sont calculés．
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant une lésion nerveuse périphérique récente des membres supérieurs, nécessitant une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- lésion nerveuse périphérique fraîche des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- antécédent d'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois,
- lésion nerveuse périphérique ancienne et pathologique,
- infection aiguë et chronique,
- diverses maladies consommatrices
- incapable de tolérer la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tuyauterie dégradable à petit espace
patients présentant une lésion nerveuse périphérique fraîche dans les membres supérieurs, réparés avec un conduit dégradable tublisation à petit espace
|
Tublization de petit espace de conduit dégradable réparant la blessure de nerf périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction nerveuse 1
Délai: 3 ans après l'opération
|
méthodes de notation standard fournies par le British Medical Research Council
|
3 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction nerveuse 2
Délai: 3 ans après l'opération
|
méthodes de notation standard fournies par Shen Ningjiang Utilisation du système MSA
|
3 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-PNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .