Midtidseffektobservasjon av biologisk nedbrytbar ledning Small Gap Tublization Reparerer perifer nerveskade
30. november 2017 oppdatert av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
En multisenterstudie om observasjon av mellomtidseffekt av biologisk nedbrytbar ledning med små gap tublisasjon som reparerer perifer nerveskade
For å observere den kliniske effekten på mellomlang sikt av biologisk nedbrytbar rørledning med lite gap for å reparere perifer nerveskade i multisenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien rekrutteres 150 tilfeller av fersk perifer nerveskade i øvre ekstremiteter i multisenter. Etter formelt informert og innhentet samtykke, brukes den biologisk nedbrytbare kanalen small gap tublization for å reparere nerven. Deres nervefunksjonelle utvinningsbetingelser blir klinisk observert i henhold til standard scoremetodene gitt av SHEN Ning-jiang og British Medical Research Council 3 år etter kirurgi. De utmerkede og gode ratene for generell nervefunksjonell utvinning er beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med ny perifer nerveskade i øvre ekstremiteter, som krever kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk perifer nerveskade i øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder,
- gammel og patologisk perifer nerveskade,
- akutt og kronisk infeksjon,
- ulike forbrukssykdommer
- ikke tåler kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nedbrytbar rørledning med lite gap
pasienter med ny perifer nerveskade i øvre ekstremiteter, reparert med nedbrytbar kanal liten gap tublization
|
Nedbrytbar ledning Small Gap Tublization Reparerer perifer nerveskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervefunksjon 1
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
standard scoremetoder levert av British Medical Research Council
|
3 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervefunksjon 2
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
standard scoremetoder levert av Shen Ningjiang ved å bruke MSA-systemet
|
3 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-PNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifere nerveskader
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalFullførtIntrakraniell trykkøkning | Optisk Nerv DiameterTyrkia (Türkiye)