Observación del efecto a mediano plazo de la tublización de pequeños espacios de conductos biodegradables Reparación de lesiones nerviosas periféricas
30 de noviembre de 2017 actualizado por: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Un estudio multicéntrico sobre la observación del efecto a medio plazo de la tublización de pequeños espacios de conductos biodegradables que reparan la lesión del nervio periférico
Observar el efecto clínico a mediano plazo de la tublización de pequeños espacios de conductos biodegradables para reparar lesiones nerviosas periféricas en varios centros.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se reclutan 150 casos de lesión nerviosa periférica reciente en las extremidades superiores en varios centros. Después de informar formalmente y obtener el consentimiento, la tublización del pequeño espacio del conducto biodegradable se utiliza para reparar el nervio. Sus condiciones de recuperación funcional del nervio se observan clínicamente de acuerdo con los métodos de puntuación estándar proporcionados por SHEN Ning-jiang y el Consejo de Investigación Médica Británico a los 3 años después. cirugía. Se calculan las tasas excelentes y buenas de la recuperación funcional nerviosa general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lesión reciente de los nervios periféricos en las extremidades superiores, que requieren cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión reciente de nervio periférico en las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses,
- lesión nerviosa periférica antigua y patológica,
- infección aguda y crónica,
- diversas enfermedades consuntivas
- incapaz de tolerar la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tublización de hueco pequeño de conducto degradable
Pacientes con lesión reciente de nervio periférico en las extremidades superiores, reparados con tublización de conducto degradable de pequeño espacio.
|
Conducto degradable Tublización de espacios pequeños Reparación de lesiones nerviosas periféricas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función nerviosa 1
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
|
métodos de puntuación estándar proporcionados por el Consejo Británico de Investigación Médica
|
3 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función nerviosa 2
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
|
Métodos de puntuación estándar proporcionados por Shen Ningjiang Uso del sistema MSA
|
3 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-PNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .