Effectobservatie op middellange termijn van biologisch afbreekbare leiding Tublisatie met kleine opening Herstel van perifere zenuwbeschadiging
30 november 2017 bijgewerkt door: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Een onderzoek in meerdere centra naar de observatie van effecten op de middellange termijn van biologisch afbreekbare conduit tublisatie met kleine openingen die perifere zenuwbeschadiging herstellen
Om het klinische effect op middellange termijn te observeren van biologisch afbreekbare conduit tublisatie met kleine openingen om perifere zenuwbeschadiging in multicenter te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie werden 150 gevallen van verse perifere zenuwbeschadiging in de bovenste ledematen gerekruteerd in multicenter. Na formeel geïnformeerd te zijn en toestemming te hebben verkregen, wordt de biologisch afbreekbare conduit small gap tublization gebruikt om de zenuw te herstellen. Hun zenuwfunctionele herstelcondities worden klinisch geobserveerd volgens de standaard scoremethoden van SHEN Ning-jiang en British Medical Research Council na 3 jaar chirurgie．De uitstekende en goede tarieven van het algehele zenuwfunctionele herstel worden berekend．
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met verse perifere zenuwbeschadiging in de bovenste ledematen, waarvoor een operatie nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verse perifere zenuwbeschadiging in de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- acuut myocardinfarct geschiedenis binnen 6 maanden,
- oude en pathologische perifere zenuwbeschadiging,
- acute en chronische infectie,
- verschillende consumptieve ziekten
- operatie niet kunnen verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afbreekbare kabelgoot met kleine opening
patiënten met verse perifere zenuwbeschadiging in de bovenste ledematen, gerepareerd met een afbreekbare conduit tublisatie met kleine openingen
|
Afbreekbare conduit Tublisatie met kleine opening Herstellen van perifere zenuwbeschadiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwfunctie 1
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
|
standaardscoremethoden geleverd door British Medical Research Council
|
3 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwfunctie 2
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
|
standaardscoremethoden geleverd door Shen Ningjiang met behulp van het MSA-systeem
|
3 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-PNI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadigingen
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten