- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359330
생분해성 도관의 중기적 효과 관찰 말초신경손상 복구
2017년 11월 30일 업데이트: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
말초신경 손상을 복구하는 생분해성 도관 작은 틈 관화의 중기 효과 관찰에 관한 다기관 연구
다기관에서 말초신경손상 복구를 위한 생분해성 도관 small gap tublization의 중기 임상효과를 관찰하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 상지의 신선한 말초 신경 손상 사례 150건을 다기관에서 모집했습니다. 공식적으로 통보하고 동의를 얻은 후 생분해성 도관 작은 간격 관을 사용하여 신경을 복구합니다. 3년 후 SHEN Ning-jiang과 British Medical Research Council에서 제공한 표준 점수 방법에 따라 신경 기능 회복 상태를 임상적으로 관찰합니다. 수술.전반적인 신경 기능 회복의 우수하고 좋은 비율이 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상지에 신선한 말초 신경 손상이 있어 수술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 상지의 신선한 말초 신경 손상
제외 기준:
- 6개월 이내의 급성 심근경색 병력,
- 오래되고 병적인 말초 신경 손상,
- 급성 및 만성 감염,
- 각종 소모성 질환
- 수술을 참지 못하는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
분해 가능한 도관 작은 간격 tublization
상지에 신선한 말초 신경 손상이 있는 환자, 분해성 도관 작은 간격 관으로 수리
|
말초 신경 손상을 고치는 분해성 도관 작은 간격 Tublization
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 기능 1
기간: 수술 후 3년
|
British Medical Research Council에서 제공하는 표준 점수 방법
|
수술 후 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 기능 2
기간: 수술 후 3년
|
MSA 시스템을 사용하여 Shen Ningjiang에서 제공하는 표준 점수 방법
|
수술 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 신경 손상에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
Konya City Hospital완전한Sphenopalatine 신경절 블록 | 회복의 질(QoR-15) | Infraorbital Nerve Block터키 (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한비병적 비만 환자(BMI) | NIM(Nerve Integrity Monitor) 튜브를 사용한 삽관으로 전신 마취를 합니다. | 갑상선 및 부갑상선 수술프랑스