A perifériás idegsérülést javító, biológiailag lebomló vezeték kis résű tublizációjának középtávú hatásának megfigyelése
2017. november 30. frissítette: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Többközpontú tanulmány a perifériás idegsérülést javító, biológiailag lebomló vezetékek kis résű tublizációjának középtávú hatásainak megfigyeléséről
Megfigyelni a biológiailag lebomló vezeték kis résének középtávú klinikai hatását a perifériás idegsérülés helyreállítására multicentrikusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban 150 friss perifériás idegsérülés esetét vették fel a felső végtagokban, több központban. A formális tájékoztatás és a beleegyezés megszerzése után a biológiailag lebomló, kis hézagú tubusokat használják az ideg helyreállítására. Idegműködési helyreállási állapotukat klinikailag megfigyelik a SHEN Ning-jiang és a British Medical Research Council által biztosított standard pontozási módszerek szerint, 3 évvel azután. műtét. Kiszámították az általános idegi funkcionális helyreállítás kiváló és jó ütemét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a felső végtagokban friss perifériás idegsérülést szenvedett, műtétet igénylő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- friss perifériás idegsérülés a felső végtagokban
Kizárási kritériumok:
- akut miokardiális infarktus anamnézisében 6 hónapon belül,
- régi és kóros perifériás idegsérülés,
- akut és krónikus fertőzések,
- különféle fogyasztási betegségek
- nem bírja a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lebomló vezeték kis rés tublization
friss perifériás idegsérülést szenvedő betegek felső végtagjaiban,lebomló vezetékkel javítva kis rés tublizáció
|
Lebomló vezeték, kis hézagú tublizáció, perifériás idegsérülés javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegfunkció 1
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
a British Medical Research Council által biztosított standard pontszámítási módszerek
|
3 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegfunkció 2
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
a Shen Ningjiang által biztosított standard pontszámítási módszerek MSA rendszer használatával
|
3 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPH-PNI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .