Obserwacja efektu średniookresowego biodegradowalnego przewodu rurowego Tublizacja małych szczelin Naprawa uszkodzenia nerwów obwodowych
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Wieloośrodkowe badanie nad średniookresową obserwacją wpływu biodegradowalnego przewodu rurowego z małą szczeliną Naprawa uszkodzenia nerwów obwodowych
Obserwacja średniookresowego efektu klinicznego biodegradowalnego przewodu rurowego o małej szczelinie w celu naprawy uszkodzenia nerwów obwodowych w wielu ośrodkach．
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu rekrutowano 150 przypadków świeżego uszkodzenia nerwów obwodowych kończyn górnych w ośrodkach wieloośrodkowych. Po formalnym poinformowaniu i uzyskaniu zgody do naprawy nerwu stosuje się biodegradowalny przewód rurowy o małej szczelinie. Ich warunki regeneracji funkcjonalnej nerwów są obserwowane klinicznie zgodnie ze standardowymi metodami punktacji dostarczonymi przez SHEN Ning-jiang i British Medical Research Council po 3 latach operacja. Obliczane są doskonałe i dobre wskaźniki ogólnego powrotu do sprawności nerwów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze świeżym uszkodzeniem nerwów obwodowych kończyn górnych, wymagającym leczenia operacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świeży uraz nerwów obwodowych kończyn górnych
Kryteria wyłączenia:
- ostry zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy,
- stare i patologiczne uszkodzenie nerwów obwodowych,
- ostra i przewlekła infekcja,
- różne choroby konsumpcyjne
- nie znosi operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Degradowalna rura przewodowa o małej szczelinie
pacjenci ze świeżymi uszkodzeniami nerwów obwodowych kończyn górnych, leczonymi degradowalną tubą przewodową o małej szczelinie
|
Degradowalny przewód rurowy z małą szczeliną naprawiający uszkodzenie nerwów obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwowa 1
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
standardowe metody punktacji dostarczone przez British Medical Research Council
|
3 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwowa 2
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
standardowe metody punktacji dostarczone przez Shen Ningjiang przy użyciu systemu MSA
|
3 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-PNI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .