Effetto a medio termine Osservazione del condotto biodegradabile Tublizzazione a piccolo spazio Riparazione della lesione del nervo periferico
30 novembre 2017 aggiornato da: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Uno studio multicentrico sull'osservazione dell'effetto a medio termine della tublizzazione del condotto biodegradabile a piccolo spazio che ripara la lesione del nervo periferico
Per osservare l'effetto clinico a medio termine della tublizzazione del piccolo spazio del condotto biodegradabile per riparare la lesione del nervo periferico nel multicentro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, 150 casi di lesione del nervo periferico fresco nelle estremità superiori sono reclutati in multicentrici. Dopo essere stati formalmente informati e aver ottenuto il consenso, vengono utilizzati i piccoli tubi di gap del condotto biodegradabile per riparare il nervo. Le loro condizioni di recupero funzionale del nervo vengono osservate clinicamente secondo i metodi di punteggio standard forniti da SHEN Ning-jiang e British Medical Research Council a 3 anni dopo chirurgia. Vengono calcolati i tassi eccellenti e buoni del recupero funzionale complessivo del nervo．
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con nuova lesione del nervo periferico nelle estremità superiori, che richiedono un intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recente lesione del nervo periferico nelle estremità superiori
Criteri di esclusione:
- anamnesi di infarto miocardico acuto entro 6 mesi,
- vecchia e patologica lesione del nervo periferico,
- infezioni acute e croniche,
- varie malattie di consumo
- incapace di tollerare l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tublizzazione di piccole fessure del condotto degradabile
pazienti con lesioni ai nervi periferici freschi nelle estremità superiori, riparati con tublizzazione di piccole fessure del condotto degradabile
|
Condotto degradabile Tublization a piccolo spazio che ripara lesioni ai nervi periferici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione nervosa 1
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
|
metodi di punteggio standard forniti dal British Medical Research Council
|
3 anni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione nervosa 2
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
|
metodi di punteggio standard forniti da Shen Ningjiang Utilizzando il sistema MSA
|
3 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peixun Zhang, MD, Department of orthopaedics and trauma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH-PNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni dei nervi periferici
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoPazienti obesi non patologici (BMI | Equiring anestesia generale con intubazione con un tubo NIM (Nerve Integrity Monitor). | Chirurgia della tiroide e delle paratiroidiFrancia