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Beobachtung der mittelfristigen Wirkung der Tublisierung biologisch abbaubarer Leitungen mit kleinem Spalt zur Reparatur peripherer Nervenverletzungen

30. November 2017 aktualisiert von: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Eine multizentrische Studie zur mittelfristigen Wirkungsbeobachtung der Tublisierung biologisch abbaubarer Leitungen mit kleinem Spalt zur Reparatur peripherer Nervenverletzungen

Beobachtung der mittelfristigen klinischen Wirkung der Tublisierung biologisch abbaubarer Leitungen mit kleinem Spalt zur Reparatur peripherer Nervenverletzungen in Multizentren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 150 Fälle frischer peripherer Nervenverletzungen in den oberen Extremitäten in Multizentren rekrutiert. Nach formeller Aufklärung und Einholung der Einwilligung werden die biologisch abbaubaren Tublis mit kleinem Spalt zur Reparatur des Nervs verwendet. Der Zustand der Wiederherstellung der Nervenfunktion wird drei Jahre später klinisch gemäß den von SHEN Ning-jiang und dem British Medical Research Council bereitgestellten Standardbewertungsmethoden beobachtet Operation．Die hervorragenden und guten Raten der gesamten Wiederherstellung der Nervenfunktion werden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit frischen peripheren Nervenverletzungen in den oberen Extremitäten, die eine Operation erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frische periphere Nervenverletzung in den oberen Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • akuter Myokardinfarkt in der Anamnese innerhalb von 6 Monaten,
  • alte und pathologische periphere Nervenverletzung,
  • akute und chronische Infektion,
  • verschiedene Schwindsuchtskrankheiten
  • eine Operation nicht tolerieren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abbaubare Tublisierung mit kleinem Spalt
Patienten mit frischer peripherer Nervenverletzung in den oberen Extremitäten, repariert mit abbaubarer Tublisation mit kleinem Spalt
Sonstiges: Abbaubare Tublisierung von Leitungen mit kleinem Spalt
Abbaubare Tublisierung von Leitungen mit kleinem Spalt zur Reparatur peripherer Nervenverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfunktion 1
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
Standardbewertungsmethoden des British Medical Research Council
3 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfunktion 2
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
Standardbewertungsmethoden, bereitgestellt von Shen Ningjiang unter Verwendung des MSA-Systems
3 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH-PNI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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