Observação do efeito de médio prazo do conduto biodegradável Tublização de pequenos espaços reparando lesões em nervos periféricos
30 de novembro de 2017 atualizado por: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Um estudo multicêntrico sobre a observação de efeito de médio prazo de conduíte biodegradável Tublização de pequena lacuna reparando lesão de nervo periférico
Observar o efeito clínico de médio prazo da tublização de pequenas lacunas do conduto biodegradável para reparar lesões nervosas periféricas em centros multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 150 casos de lesão recente do nervo periférico nas extremidades superiores são recrutados em multicêntrico. Depois de formalmente informado e obtido o consentimento, o conduto biodegradável tublização de pequena lacuna é usado para reparar o nervo. Suas condições de recuperação funcional do nervo são clinicamente observadas de acordo com os métodos de pontuação padrão fornecidos por SHEN Ning-jiang e British Medical Research Council em 3 anos após cirurgia．As taxas excelentes e boas da recuperação funcional geral do nervo são calculadas．
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lesão recente de nervo periférico nas extremidades superiores, necessitando de cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão recente do nervo periférico nas extremidades superiores
Critério de exclusão:
- história de infarto agudo do miocárdio em 6 meses,
- lesão nervosa periférica antiga e patológica,
- infecção aguda e crônica,
- várias doenças consumptivas
- incapaz de tolerar a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tublização de pequena lacuna de conduíte degradável
pacientes com lesões nervosas periféricas recentes nas extremidades superiores, reparadas com tublização de pequeno intervalo de conduto degradável
|
Conduíte degradável Tublização de pequenos espaços reparando lesões em nervos periféricos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função nervosa 1
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
métodos de pontuação padrão fornecidos pelo British Medical Research Council
|
3 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função nervosa 2
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
métodos de pontuação padrão fornecidos por Shen Ningjiang usando o sistema MSA
|
3 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-PNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões de Nervos Periféricos
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos