Midtvejseffektobservation af bionedbrydelig ledning Small Gap Tublisation Reparation af perifer nerveskade
30. november 2017 opdateret af: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
En multicenterundersøgelse af observation af middeltidsvirkning af biologisk nedbrydelig ledning med lille hulrum, der reparerer perifer nerveskade
For at observere den kliniske virkning på mellemlang sigt af bionedbrydelig ledning med lille hulrum til at reparere perifer nerveskade i multicenter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen rekrutteres 150 tilfælde af frisk perifer nerveskade i de øvre ekstremiteter i multicenter. Efter formelt informeret og indhentet samtykke, bruges den bionedbrydelige ledning small gap tublization til at reparere nerven. Deres nervefunktionelle genopretningsbetingelser observeres klinisk i henhold til standardscoremetoderne leveret af SHEN Ning-jiang og British Medical Research Council 3 år efter kirurgi. De fremragende og gode rater for den samlede nervefunktionelle genopretning beregnes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med frisk perifer nerveskade i de øvre ekstremiteter, der kræver operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frisk perifer nerveskade i de øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder,
- gammel og patologisk perifer nerveskade,
- akut og kronisk infektion,
- forskellige forbrugssygdomme
- ude af stand til at tåle operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedbrydelig rørledning med lille hulrum
patienter med frisk perifer nerveskade i de øvre ekstremiteter, repareret med nedbrydelig ledning lille hul tublization
|
Nedbrydelig ledning Small Gap Tublisation Reparation af perifer nerveskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervefunktion 1
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
standard score metoder leveret af British Medical Research Council
|
3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervefunktion 2
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
standard scoremetoder leveret af Shen Ningjiang ved hjælp af MSA-system
|
3 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2017
Først opslået (Faktiske)
2. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-PNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere nerveskader
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten