Mellantidseffekt Observation av biologiskt nedbrytbar ledning Small Gap Tublisation Reparerande perifer nervskada
30 november 2017 uppdaterad av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
En multicenterstudie om observation av medeltidseffekt av biologiskt nedbrytbar ledning Small Gap Tublisation Reparation av perifer nervskada
Att observera den kliniska effekten på medellång sikt av biologiskt nedbrytbar tublisering med små gap för att reparera perifer nervskada i multicenter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien rekryteras 150 fall av ny perifer nervskada i de övre extremiteterna i multicenter. Efter att ha formellt informerats och erhållit samtycke, används den biologiskt nedbrytbara ledningen small gap tublization för att reparera nerven. Deras nervfunktionella återhämtningstillstånd observeras kliniskt enligt standardpoängmetoderna tillhandahållna av SHEN Ning-jiang och British Medical Research Council 3 år efter kirurgi. De utmärkta och goda hastigheterna för den totala nervfunktionella återhämtningen beräknas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ny perifer nervskada i de övre extremiteterna, som kräver operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ny perifer nervskada i de övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- akut myokardinfarkt historia inom 6 månader,
- gammal och patologisk perifer nervskada,
- akut och kronisk infektion,
- olika konsumtionssjukdomar
- inte kan tolerera operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedbrytbar rörledning med liten spalt
patienter med ny perifer nervskada i de övre extremiteterna, reparerade med nedbrytbar ledning liten gap tublization
|
Nedbrytbar ledning Small Gap Tublisation Reparerande perifer nervskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervfunktion 1
Tidsram: 3 år efter operationen
|
standardpoängmetoder tillhandahållna av British Medical Research Council
|
3 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervfunktion 2
Tidsram: 3 år efter operationen
|
standardpoängmetoder tillhandahållna av Shen Ningjiang med hjälp av MSA-systemet
|
3 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-PNI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .