生物可降解导管小间隙管化修复周围神经损伤的中期效果观察
2017年11月30日 更新者：Zhang Peixun、Peking University People's Hospital
生物可降解导管小间隙管化修复周围神经损伤中期效果观察的多中心研究
多中心观察生物可降解导管小间隙管化修复周围神经损伤的中期临床疗效。
研究概览
详细说明
本研究多中心纳入 150 例新鲜上肢周围神经损伤病例。经正式告知并征得同意后，采用可生物降解导管小间隙管进行神经修复。术后3年，根据沉宁江和英国医学研究委员会提供的标准评分方法，临床观察其神经功能恢复情况。计算神经功能全面恢复优良率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peixun Zhang, MD
- 电话号码：0118613611237628
- 邮箱：zhangpeixun@126.comb
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
上肢新鲜周围神经损伤，需要手术治疗的患者
描述
纳入标准：
- 上肢新鲜周围神经损伤
排除标准：
- 6个月内有急性心肌梗死病史，
- 旧的和病理性周围神经损伤，
- 急性和慢性感染，
- 各种虚劳病
- 无法忍受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
可降解导管小间隙管化
上肢新鲜周围神经损伤患者，可降解导管小间隙管化修复
|
可降解导管小间隙管化修复周围神经损伤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经功能 1
大体时间：手术后3年
|
英国医学研究委员会提供的标准评分方法
|
手术后3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经功能 2
大体时间：手术后3年
|
沉宁江提供的标准评分方法 使用MSA系统
|
手术后3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peixun Zhang, MD、Department of orthopaedics and trauma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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