Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobý účinek Pozorování biologicky odbouratelného potrubí Tublizace v malé mezeře oprava poranění periferních nervů

30. listopadu 2017 aktualizováno: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Multicentrická studie o střednědobém pozorování účinku biodegradabilního potrubí Tublizace s malou mezerou opravující poranění periferních nervů

Pozorovat střednědobý klinický účinek biodegradabilní tublizace konduitů s malou mezerou k nápravě poranění periferních nervů v multicentru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii se v multicentrech získává 150 případů čerstvého poranění periferních nervů na horních končetinách. Po formálním informování a získání souhlasu se k opravě nervu použijí tublizace z biodegradabilního vedení s malou mezerou. Stavy jejich nervové funkční obnovy jsou klinicky sledovány podle standardních metod skóre poskytnutých SHEN Ning-jiang a British Medical Research Council po 3 letech. chirurgie. Vypočítají se vynikající a dobré míry celkové obnovy nervové funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s čerstvým poraněním periferních nervů na horních končetinách vyžadujících chirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čerstvé poranění periferních nervů na horních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • akutní infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců,
  • staré a patologické poranění periferních nervů,
  • akutní a chronické infekce,
  • různé nemoci spojené s konzumací
  • není schopen tolerovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozložitelná trubice s malou mezerou
pacienti s čerstvým poraněním periferních nervů na horních končetinách, opravených degradabilním konduitem tublizací malé mezery
Jiný: Rozložitelná trubice s malou mezerou
Rozložitelné potrubí Tublizace s malou mezerou pro opravu poranění periferních nervů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce nervů 1
Časové okno: 3 roky po operaci
standardní metody skóre poskytované British Medical Research Council
3 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce nervů 2
Časové okno: 3 roky po operaci
standardní metody skóre poskytované společností Shen Ningjiang pomocí systému MSA
3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peixun Zhang, MD, Department of Orthopaedics and Trauma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-PNI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit