CTガイド下肺生検後の全身性空気塞栓症 (SAE)
CTガイド下肺生検後の全身性空気塞栓症：発生率と危険因子の評価
全身性空気塞栓症は、伝統的に、経皮的肺生検の非常にまれな合併症と考えられています。 現在の文献には、主に症例報告またはSAEの小さな症例シリーズが含まれています。 症例の大部分は、心臓および/または神経学的症状を引き起こし、しばしば死に至りました。 ほとんどの報告された症例では、全身性空気塞栓症の診断は、処置時の放射線診断なしの臨床症状に言及していました。 したがって、無症候性の患者の場合、その発生率は過小評価される可能性があります。 処置中の空気塞栓症の即時認識は、患者の特定の管理を早期に開始できるため、重篤な合併症を最小限に抑える主な要因として報告されています。
この研究の目的は、連続した患者の大規模なコホートで経胸腔肺生検後に体系的に実施された胸部全体の CT で、手術時に描かれた全身性空気塞栓症の発生率を遡及的に評価することです。 二次的な目的は、考えられる影響因子を特定し、臨床転帰を評価することです。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
このレトロスペクティブ コホート研究では、2014 年 4 月から 2016 年 5 月の間に心臓胸部インターベンショナル ラジオロジーの部門で実施されたすべての連続した肺生検が、ローカルの胸部生検データベースを使用して含まれていました。 生検は、毎週の集学的肺がん会議の承認後に予定されました。 実質内経路が存在しないため、胸膜、頭頂および縦隔の病変は除外された。 高周波アブレーションと末梢結節マーキング手順も除外されました。
手順の完全なレトロスペクティブ イメージング レビューは、経験豊富な胸部放射線科医によって PACS ワークステーションで実行されました。 臨床データも電子カルテシステムから収集されました。
分析された変数は、年齢、性別、肺活量測定データ、CT 上の肺気腫、以前に行われた治療、標的病変の特徴 (位置、深さ、および結節のサイズと特徴)、患者の位置、肺内生検経路の長さ、胸膜針の通過回数、生検の長さでした。生検パスの数。 処置による空気塞栓症およびその他の関連する合併症 (喀血および気胸) とその管理および結果 (入院期間および追加の処置) が記録されました。
空気塞栓症を伴う患者と伴わない患者の特徴を、連続変数についてはスチューデントまたはウィルコクソン順位検定、カテゴリ変数についてはカイ二乗検定またはフィッシャー検定を使用して比較しました。 空気塞栓症の発生に影響を与える要因の相対的な重要性を判断するために、有意水準または臨床的一貫性に従って変数に対して多変量ロジスティック回帰分析を実行しました。 後方選択が使用されました。 α-to-enter と α-to-exit は、それぞれ 0.20 と 0.10 に設定されました。 統計的両側有意性閾値は 5% に設定されました。 統計分析は、SAS バージョン 9.1 (SAS Institute、Cary、North Carolina) を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経皮的 CT 誘導肺生検
除外基準:
- 実質内経路の欠如（胸膜、壁または縦隔の病変）
- 高周波アブレーション
- 末梢結節のマーキング手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性空気塞栓症の発生率
時間枠：1日
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全身性空気塞栓症は、手順の最後に生検と同じ位置で胸部全体に実行された CT スキャンで描写されました。 空気塞栓症は、少なくとも 2 つの連続したスライスで見える、治療前の CT には存在しない、左の心腔または血管系構造の空気の集まりとして定義されました。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性空気塞栓症の危険因子
時間枠：1日
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変数は、生検手順のレトロスペクティブ イメージング レビューを使用して記録されました。
臨床データも電子カルテシステムから収集されました。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie Monnin-Bares、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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