Systemisk luftemboli efter CT-guidet lungebiopsi (SAE)
Systemisk luftemboli efter CT-guidet lungebiopsi: vurdering af forekomst og risikofaktorer
Systemisk luftemboli betragtes traditionelt som en yderst sjælden komplikation ved perkutan lungebiopsi. Aktuel litteratur omfatter hovedsageligt case-rapporter eller små case-serier af SAE. De fleste tilfælde resulterede i hjerte- og/eller neurologiske symptomer, som ofte forårsagede dødsfald. I de fleste rapporterede tilfælde refererede diagnosen systemisk luftemboli til kliniske manifestationer uden radiologisk diagnose på tidspunktet for proceduren. Derfor kan dets forekomst være undervurderet i tilfælde af asymptomatiske patienter. Øjeblikkelig genkendelse af luftemboli under proceduren er blevet rapporteret som den vigtigste faktor til at minimere alvorlige komplikationer, da specifik behandling af patienten kan påbegyndes tidligere.
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at vurdere forekomsten af systemisk luftemboli afbildet på tidspunktet for proceduren på en hel thorax CT, systematisk udført efter transthorax lungebiopsi i en stor kohorte af på hinanden følgende patienter. Sekundære mål er at bestemme mulige påvirkningsfaktorer og at evaluere kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette retrospektive kohortestudie blev alle konsekutive lungebiopsier udført mellem april 2014 og maj 2016 på vores afdeling for kardiothorax interventionel radiologi inkluderet ved hjælp af den lokale thoraxbiopsidatabase. Biopsier blev planlagt efter godkendelsen af det ugentlige multidisciplinære lungekræftmøde. Pleurale, parietale og mediastinale læsioner blev udelukket på grund af fraværet af intra-parenkymal vej. Radiofrekvensablation og perifer knudemarkeringsprocedure blev også udelukket.
En komplet retrospektiv billeddannelsesgennemgang af procedurerne blev udført på en PACS-arbejdsstation af en erfaren thoraxradiolog. Kliniske data blev også indsamlet fra det elektroniske journalsystem.
Variabler, der blev analyseret, var alder, køn, spirometridata, emfysem på CT, tidligere udførte terapier, mållæsionskarakteristika (placering, dybde og nodulstørrelse og funktion), patientposition, længden af intrapulmonal biopsivej, antal pleurale nålepassager, biopsilængde og antal biopsipassager. Procedurel luftemboli og andre associerede komplikationer (hæmoptyse og pneumothorax) og deres håndtering og konsekvenser (længde af hospitalsindlæggelse og yderligere handling) blev registreret.
Patientens karakteristika med og uden luftemboli blev sammenlignet med Student eller Wilcoxon rangtest for kontinuerte variable og Chi-square eller Fisher test for kategoriske. For at bestemme den relative betydning af faktorer, der påvirker luftemboliforekomsten, blev multivariat logistisk regressionsanalyse udført på variabler i henhold til signifikansniveau eller klinisk sammenhæng. En baglæns markering blev brugt; α-to-enter og α-to-exit blev sat til henholdsvis 0,20 og 0,10. Statistisk bilateral signifikansgrænse blev sat til 5 %. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SAS version 9.1 (SAS Institute, Cary, North Carolina).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perkutane CT-guidede lungebiopsier
Ekskluderingskriterier:
- fravær af intraparenkymal vej (pleurale, parietale eller mediastinale læsioner)
- radiofrekvensablation
- procedure for markering af perifere knuder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af systemisk luftemboli
Tidsramme: 1 dag
|
Systemisk luftemboli blev afbildet på CT-scanningen udført på hele brystet i samme position som for biopsien ved afslutningen af proceduren. Luftemboli blev defineret som en luftopsamling i venstre hjertehulrum eller vaskulær systemisk struktur, synlig i mindst to på hinanden følgende skiver, som ikke var til stede på den præterapeutiske CT |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for systemisk luftemboli
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler blev registreret ved hjælp af en retrospektiv billeddannelsesgennemgang af biopsiprocedurerne.
Kliniske data blev også indsamlet fra det elektroniske journalsystem.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0326
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan lungebiopsi under CT-vejledning
-
contextflow GmbHAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Temple UniversityRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeGene SolutionsRekrutteringVæskebiopsi-baseret forundersøgelse til at strømline LDCT-lungekræftscreening hos højrisikoindividerLungeneoplasmer | Lungekræft | Kræftscreening | Tidlig Opdagelse af Lungekraft | HøjrisikobefolkningerSingapore