CT 引导肺活检后的全身空气栓塞 (SAE)
CT 引导肺活检后全身空气栓塞:发生率和风险因素评估
传统上,全身空气栓塞被认为是经皮肺活检极其罕见的并发症。 目前的文献主要包括 SAE 的病例报告或小型病例系列。 大多数病例导致心脏和/或神经系统症状,通常导致死亡。 在大多数报告的病例中,全身空气栓塞的诊断是指临床表现,而没有在手术时进行放射学诊断。 因此,在无症状患者的情况下,其发病率可能被低估。 据报道,在手术过程中立即识别空气栓塞是减少严重并发症的主要因素,因为可以更早地开始对患者进行特定管理。
本研究的目的是回顾性评估整个胸部 CT 手术时描绘的全身空气栓塞的发生率,该 CT 是在大量连续患者中经胸肺活检后系统地进行的。 次要目标是确定可能的影响因素并评估临床结果。
研究概览
详细说明
在这项回顾性队列研究中,2014 年 4 月至 2016 年 5 月期间在我们的心胸介入放射科进行的所有连续肺活检均使用当地胸部活检数据库纳入。 在每周多学科肺癌会议批准后安排活检。 由于缺乏实质内通路,胸膜、顶叶和纵隔病变被排除在外。 射频消融和外周结节标记程序也被排除在外。
由经验丰富的胸部放射科医师在 PACS 工作站上对手术进行了完整的回顾性影像检查。 临床数据也从电子病历系统中收集。
分析的变量包括年龄、性别、肺活量测定数据、CT 上的肺气肿、既往治疗、目标病变特征(位置、深度和结节大小和特征)、患者体位、肺内活检路径长度、胸膜针穿刺次数、活检长度和活检次数。 记录了手术空气栓塞和其他相关并发症(咯血和气胸)及其处理和后果(住院时间和额外行动)。
使用学生或 Wilcoxon 等级检验对连续变量和卡方检验或 Fisher 分类变量检验比较有无空气栓塞患者的特征。 为了确定空气栓塞发生影响因素的相对重要性,根据显着性水平或临床一致性对变量进行多变量逻辑回归分析。 使用了向后选择; α-to-enter 和 α-to-exit 分别设置为 0.20 和 0.10。 统计双侧显着性阈值设定为 5%。 使用 SAS 9.1 版(SAS Institute, Cary, North Carolina)进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经皮 CT 引导肺活检
排除标准:
- 无实质内通路(胸膜、顶叶或纵隔病变)
- 射频消融
- 外周结节标记程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身空气栓塞的发生率
大体时间:1天
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在整个胸部进行的 CT 扫描显示全身空气栓塞,位置与手术结束时的活检相同。 空气栓塞被定义为左心腔或血管系统结构中的空气聚集,在至少两个连续切片中可见,在治疗前 CT 上不存在 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身空气栓塞的危险因素
大体时间:1天
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使用活检程序的回顾性影像检查记录变量。
临床数据也从电子病历系统中收集。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Valérie Monnin-Bares、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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