Embolia gassosa sistemica dopo biopsia polmonare guidata da TC (SAE)
Embolia gassosa sistemica dopo biopsia polmonare guidata da TC: valutazione dell'incidenza e dei fattori di rischio
L'embolia gassosa sistemica è tradizionalmente considerata una complicanza estremamente rara della biopsia polmonare percutanea. La letteratura attuale include principalmente case report o piccole serie di casi di SAE. La maggior parte dei casi ha provocato sintomi cardiaci e/o neurologici, spesso causando la morte. Nella maggior parte dei casi riportati, la diagnosi di embolia gassosa sistemica si riferiva a manifestazioni cliniche senza diagnosi radiologica al momento della procedura. Pertanto, la sua incidenza potrebbe essere sottostimata in caso di pazienti asintomatici. Il riconoscimento immediato dell'embolia gassosa durante la procedura è stato segnalato come il fattore principale per ridurre al minimo le complicanze gravi poiché la gestione specifica del paziente può essere iniziata prima.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare retrospettivamente l'incidenza dell'embolia gassosa sistemica rappresentata al momento della procedura su un'intera TC toracica, eseguita sistematicamente dopo biopsia polmonare transtoracica in un'ampia coorte di pazienti consecutivi. Obiettivi secondari sono determinare i possibili fattori di influenza e valutare i risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte retrospettivo, tutte le biopsie polmonari consecutive eseguite tra aprile 2014 e maggio 2016 presso il nostro dipartimento di radiologia interventistica cardiotoracica sono state incluse utilizzando il database della biopsia toracica locale. Le biopsie sono state programmate dopo l'approvazione della riunione settimanale multidisciplinare sul cancro del polmone. Lesioni pleuriche, parietali e mediastiniche sono state escluse a causa dell'assenza di via intraparenchimale. Sono state escluse anche l'ablazione con radiofrequenza e la procedura di marcatura dei noduli periferici.
Una completa revisione retrospettiva dell'imaging delle procedure è stata eseguita su una postazione di lavoro PACS da un esperto radiologo toracico. I dati clinici sono stati raccolti anche dal sistema di cartelle cliniche elettroniche.
Le variabili analizzate erano età, sesso, dati spirometrici, enfisema alla TC, terapie precedentemente eseguite, caratteristiche della lesione bersaglio (posizione, profondità e dimensioni e caratteristiche del nodulo), posizione del paziente, lunghezza del percorso della biopsia intrapolmonare, numero di passaggi dell'ago pleurico, lunghezza della biopsia e il numero di passaggi bioptici. Sono state registrate l'embolia gassosa procedurale e altre complicanze associate (emottisi e pneumotorace) e la loro gestione e conseguenze (durata del ricovero e azioni aggiuntive).
Le caratteristiche del paziente con e senza embolia gassosa sono state confrontate utilizzando il test di Student o Wilcoxon per le variabili continue e il test Chi-quadro o Fisher per quelle categoriche. Per determinare l'importanza relativa dei fattori che influenzano l'occorrenza dell'embolia gassosa, è stata eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata su variabili in base al livello di significatività o alla coerenza clinica. È stata utilizzata una selezione all'indietro; l'α-per-entrare e l'α-per-uscire sono stati fissati, rispettivamente, a 0,20 e 0,10. La soglia statistica di significatività bilaterale è stata fissata al 5%. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SAS versione 9.1 (SAS Institute, Cary, North Carolina).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- biopsie polmonari percutanee guidate da TC
Criteri di esclusione:
- assenza di via intraparenchimale (lesioni pleuriche, parietali o mediastiniche)
- ablazione con radiofrequenza
- procedura di marcatura del nodulo periferico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di embolia gassosa sistemica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'embolia gassosa sistemica è stata rappresentata sulla TAC eseguita su tutto il torace nella stessa posizione della biopsia al termine della procedura. L'embolia gassosa è stata definita come una raccolta d'aria nelle cavità cardiache di sinistra o nella struttura sistemica vascolare, visibile in almeno due fette consecutive, che non era presente alla TC pre-terapeutica |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di embolia gassosa sistemica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le variabili sono state registrate utilizzando una revisione retrospettiva delle immagini delle procedure di biopsia.
I dati clinici sono stati raccolti anche dal sistema di cartelle cliniche elettroniche.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0326
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