Embolia gasosa sistêmica após biópsia pulmonar guiada por TC (SAE)
Embolia gasosa sistêmica após biópsia pulmonar guiada por TC: avaliação de incidência e fatores de risco
A embolia aérea sistêmica é tradicionalmente considerada uma complicação extremamente rara da biópsia pulmonar percutânea. A literatura atual inclui principalmente relatos de casos ou pequenas séries de casos de SAE. A maioria dos casos resultou em sintomas cardíacos e/ou neurológicos, muitas vezes causando a morte. Na maioria dos casos relatados, o diagnóstico de embolia gasosa sistêmica referia-se a manifestações clínicas sem diagnóstico radiológico no momento do procedimento. Portanto, sua incidência pode ser subestimada em pacientes assintomáticos. O reconhecimento imediato da embolia gasosa durante o procedimento tem sido relatado como o principal fator para minimizar complicações graves, uma vez que o manejo específico do paciente pode ser iniciado precocemente.
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente a incidência de embolia aérea sistêmica descrita no momento do procedimento em uma TC torácica total, realizada sistematicamente após biópsia pulmonar transtorácica em uma grande coorte de pacientes consecutivos. Os objetivos secundários são determinar possíveis fatores de influência e avaliar os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte retrospectivo, todas as biópsias pulmonares consecutivas realizadas entre abril de 2014 a maio de 2016 em nosso departamento de radiologia intervencionista cardiotorácica foram incluídas usando o banco de dados de biópsia torácica local. As biópsias foram agendadas após a aprovação da reunião multidisciplinar semanal de câncer de pulmão. Lesões pleurais, parietais e mediastinais foram excluídas devido à ausência de via intraparenquimatosa. Ablação por radiofrequência e procedimento de marcação de nódulos periféricos também foram excluídos.
Uma revisão de imagem retrospectiva completa dos procedimentos foi realizada em uma estação de trabalho PACS por um radiologista torácico experiente. Dados clínicos também foram coletados do sistema de prontuário eletrônico.
As variáveis analisadas foram idade, sexo, dados de espirometria, enfisema na TC, terapêutica realizada anteriormente, características da lesão-alvo (localização, profundidade e tamanho e característica do nódulo), posição do paciente, comprimento do trajeto da biópsia intrapulmonar, número de passagens da agulha pleural, comprimento da biópsia e número de passes de biópsia. O procedimento de embolia gasosa e outras complicações associadas (hemoptise e pneumotórax) e seu manejo e consequências (tempo de internação e ação adicional) foram registrados.
As características dos pacientes com e sem embolia gasosa foram comparadas por meio do teste de classificação de Student ou Wilcoxon para variáveis contínuas e qui-quadrado ou teste de Fisher para categóricas. Para determinar a importância relativa dos fatores que influenciam a ocorrência de embolia gasosa, foi realizada análise de regressão logística multivariada nas variáveis de acordo com o nível de significância ou coerência clínica. Uma seleção reversa foi usada; o α-para-entrar e o α-para-sair foram fixados, respectivamente, em 0,20 e 0,10. O limite de significância estatística bilateral foi estabelecido em 5%. As análises estatísticas foram realizadas usando o SAS versão 9.1 (SAS Institute, Cary, Carolina do Norte).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsias pulmonares percutâneas guiadas por TC
Critério de exclusão:
- ausência de via intraparenquimatosa (lesões pleurais, parietais ou mediastínicas)
- remoção por radiofrequência
- procedimento de marcação de nódulo periférico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de embolia gasosa sistêmica
Prazo: 1 dia
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A embolia gasosa sistêmica foi evidenciada na TC realizada em todo o tórax na mesma posição da biópsia ao final do procedimento. Embolia gasosa foi definida como uma coleção de ar nas cavidades cardíacas esquerdas ou estrutura vascular sistêmica, visível em pelo menos dois cortes consecutivos, que não estava presente na TC pré-terapêutica |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de embolia gasosa sistêmica
Prazo: 1 dia
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As variáveis foram registradas usando uma revisão de imagem retrospectiva dos procedimentos de biópsia.
Dados clínicos também foram coletados do sistema de prontuário eletrônico.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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