CT 유도 폐 생검 후 전신 공기 색전증 (SAE)
CT 유도 폐 생검 후 전신 공기 색전증: 발생률 및 위험 요인 평가
전신 공기 색전증은 전통적으로 경피 폐 생검의 극히 드문 합병증으로 간주됩니다. 현재 문헌에는 주로 사례 보고서 또는 SAE의 소규모 사례 시리즈가 포함됩니다. 대부분의 사례에서 심장 및/또는 신경학적 증상이 나타나 종종 사망에 이르게 됩니다. 보고된 대부분의 사례에서 전신성 공기색전증의 진단은 시술 당시 방사선학적 진단 없이 임상 증상을 언급했습니다. 따라서 무증상 환자의 경우 발병률이 과소 평가 될 수 있습니다. 시술 중 공기 색전증의 즉각적인 인식은 환자의 구체적인 관리를 조기에 시작할 수 있기 때문에 심각한 합병증을 최소화하는 주요 요인으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 연속 환자의 큰 코호트에서 경흉부 폐 생검 후 체계적으로 수행된 전체 흉부 CT에서 시술 당시 묘사된 전신 공기 색전증의 발생률을 후향적으로 평가하는 것입니다. 이차 목표는 가능한 영향 요인을 결정하고 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 후향적 코호트 연구에서는 2014년 4월부터 2016년 5월까지 우리 심장 흉부 중재 방사선과에서 수행된 모든 연속 폐 생검이 지역 흉부 생검 데이터베이스를 사용하여 포함되었습니다. 생검은 주간 종합 폐암 회의 승인 후에 예정되었습니다. 흉막, 정수리 및 종격동 병변은 실질 내 경로가 없기 때문에 제외되었습니다. 고주파 절제 및 말초 결절 표시 절차도 제외되었습니다.
숙련된 흉부 방사선 전문의가 PACS 워크스테이션에서 절차의 완전한 후향적 영상 검토를 수행했습니다. 임상 데이터도 전자 의료 기록 시스템에서 수집되었습니다.
분석된 변수는 연령, 성별, 폐활량 측정 데이터, CT의 폐기종, 이전에 수행된 치료법, 표적 병변 특성(위치, 깊이, 결절 크기 및 특징), 환자 위치, 폐내 생검 경로 길이, 흉막 바늘 통과 횟수, 생검 길이였습니다. 생검 통과 횟수. 절차적 공기 색전증 및 기타 관련 합병증(객혈 및 기흉)과 관리 및 결과(입원 기간 및 추가 조치)를 기록했습니다.
공기색전증이 있는 환자와 없는 환자의 특성을 연속 변수는 Student 또는 Wilcoxon rank test로, 범주 변수는 Chi-square 또는 Fisher test로 비교하였다. 공기색전증 발생 영향요인의 상대적 중요도를 알아보기 위해 유의수준이나 임상적 일관성에 따른 변수에 대해 다변량 로지스틱 회귀분석을 실시하였다. 뒤로 선택이 사용되었습니다. α-to-enter 및 α-to-exit는 각각 0.20 및 0.10으로 설정되었습니다. 통계적 양측 유의성 임계값은 5%로 설정되었습니다. SAS 버전 9.1(SAS Institute, Cary, North Carolina)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피적 CT 유도 폐 생검
제외 기준:
- 내부 실질 경로의 부재(흉막, 정수리 또는 종격동 병변)
- 고주파 절제
- 말초 결절 표시 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 공기 색전증의 발생률
기간: 1 일
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전신 공기 색전증은 절차가 끝날 때 생검과 같은 위치에서 전체 흉부에서 수행된 CT 스캔에 묘사되었습니다. 공기 색전증은 왼쪽 심장강 또는 혈관 전신 구조의 공기 축적으로 정의되었으며 치료 전 CT에는 존재하지 않는 적어도 두 개의 연속 슬라이스에서 볼 수 있습니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 공기 색전증의 위험 요인
기간: 1 일
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생검 절차의 후향적 영상 검토를 사용하여 변수를 기록했습니다.
임상 데이터도 전자 의료 기록 시스템에서 수집되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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