Embolie gazeuse systémique après biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie (SAE)
Embolie gazeuse systémique après biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie : évaluation de l'incidence et des facteurs de risque
L'embolie gazeuse systémique est traditionnellement considérée comme une complication extrêmement rare de la biopsie pulmonaire percutanée. La littérature actuelle comprend principalement des rapports de cas ou de petites séries de cas d'EIG. La majorité des cas ont entraîné des symptômes cardiaques et/ou neurologiques, causant souvent la mort. Dans la plupart des cas rapportés, le diagnostic d'embolie gazeuse systémique faisait référence à des manifestations cliniques sans diagnostic radiologique au moment de l'intervention. Par conséquent, son incidence pourrait être sous-estimée chez les patients asymptomatiques. La reconnaissance immédiate de l'embolie gazeuse au cours de la procédure a été signalée comme le principal facteur permettant de minimiser les complications graves, car une prise en charge spécifique du patient peut être initiée plus tôt.
Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement l'incidence des embolies gazeuses systémiques dépeintes au moment de l'intervention sur un scanner thoracique complet, réalisé systématiquement après biopsie pulmonaire transthoracique dans une large cohorte de patients consécutifs. Les objectifs secondaires sont de déterminer les facteurs d'influence possibles et d'évaluer les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte rétrospective, toutes les biopsies pulmonaires consécutives réalisées entre avril 2014 et mai 2016 dans notre service de radiologie interventionnelle cardiothoracique ont été incluses à l'aide de la base de données locale des biopsies thoraciques. Les biopsies ont été programmées après l'approbation de la réunion multidisciplinaire hebdomadaire sur le cancer du poumon. Les lésions pleurales, pariétales et médiastinales ont été exclues en raison de l'absence de voie intra-parenchymateuse. L'ablation par radiofréquence et la procédure de marquage des nodules périphériques ont également été exclues.
Une revue d'imagerie rétrospective complète des procédures a été réalisée sur un poste de travail PACS par un radiologue thoracique expérimenté. Des données cliniques ont également été recueillies à partir du système de dossiers médicaux électroniques.
Les variables analysées étaient l'âge, le sexe, les données de spirométrie, l'emphysème au scanner, les traitements précédemment effectués, les caractéristiques de la lésion cible (emplacement, profondeur, taille et caractéristique du nodule), la position du patient, la longueur du trajet de biopsie intrapulmonaire, le nombre de passages à l'aiguille pleurale, la longueur de la biopsie et le nombre de passes de biopsie. Les embolies gazeuses procédurales et les autres complications associées (hémoptysie et pneumothorax) ainsi que leur prise en charge et leurs conséquences (durée d'hospitalisation et gestes complémentaires) ont été enregistrés.
Les caractéristiques des patients avec et sans embolie gazeuse ont été comparées à l'aide du test de Student ou de Wilcoxon pour les variables continues et du test du Chi carré ou de Fisher pour les variables catégorielles. Pour déterminer l'importance relative des facteurs influençant la survenue d'une embolie gazeuse, une analyse de régression logistique multivariée a été effectuée sur des variables en fonction du niveau de signification ou de la cohérence clinique. Une rétrosélection a été utilisée ; le α-to-enter et le α-to-outit ont été fixés, respectivement, à 0,20 et 0,10. Le seuil statistique de signification bilatérale a été fixé à 5 %. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SAS version 9.1 (SAS Institute, Cary, Caroline du Nord).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- biopsies pulmonaires guidées par scanner percutané
Critère d'exclusion:
- absence de voie intra-parenchymateuse (lésions pleurales, pariétales ou médiastinales)
- ablation par radiofréquence
- procédure de marquage des nodules périphériques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'embolie gazeuse systémique
Délai: Un jour
|
L'embolie gazeuse systémique était représentée sur le scanner réalisé sur l'ensemble du thorax dans la même position que pour la biopsie en fin d'intervention. L'embolie gazeuse était définie comme une collection d'air dans les cavités cardiaques gauches ou la structure systémique vasculaire, visible sur au moins deux coupes consécutives, qui n'était pas présente sur le scanner pré-thérapeutique |
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque d'embolie gazeuse systémique
Délai: Un jour
|
Les variables ont été enregistrées à l'aide d'un examen d'imagerie rétrospective des procédures de biopsie.
Des données cliniques ont également été recueillies à partir du système de dossiers médicaux électroniques.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0326
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .