Systemische Luftembolie nach CT-geführter Lungenbiopsie (SAE)
Systemische Luftembolie nach CT-geführter Lungenbiopsie: Bewertung von Inzidenz und Risikofaktoren
Die systemische Luftembolie wird traditionell als äußerst seltene Komplikation der perkutanen Lungenbiopsie angesehen. Die aktuelle Literatur umfasst hauptsächlich Fallberichte oder kleine Fallserien von SAE. Die Mehrzahl der Fälle führte zu kardialen und/oder neurologischen Symptomen, die häufig zum Tod führten. In den meisten gemeldeten Fällen bezog sich die Diagnose einer systemischen Luftembolie auf klinische Manifestationen ohne radiologische Diagnose zum Zeitpunkt des Eingriffs. Daher könnte die Inzidenz bei asymptomatischen Patienten unterschätzt werden. Es wurde berichtet, dass die sofortige Erkennung einer Luftembolie während des Eingriffs der Hauptfaktor zur Minimierung schwerer Komplikationen ist, da eine spezifische Behandlung des Patienten früher eingeleitet werden kann.
Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Bewertung der Inzidenz systemischer Luftembolien, die zum Zeitpunkt des Eingriffs auf einem vollständigen Thorax-CT dargestellt wurden, das systematisch nach einer transthorakalen Lungenbiopsie in einer großen Kohorte von aufeinanderfolgenden Patienten durchgeführt wurde. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung möglicher Einflussfaktoren und die Bewertung klinischer Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese retrospektive Kohortenstudie wurden alle konsekutiven Lungenbiopsien, die zwischen April 2014 und Mai 2016 an unserer Abteilung für kardiothorakale interventionelle Radiologie durchgeführt wurden, unter Verwendung der lokalen Thoraxbiopsie-Datenbank eingeschlossen. Biopsien wurden nach der Genehmigung durch das wöchentliche multidisziplinäre Lungenkrebstreffen geplant. Pleurale, parietale und mediastinale Läsionen wurden aufgrund des Fehlens eines intraparenchymalen Weges ausgeschlossen. Radiofrequenzablation und periphere Knötchenmarkierungsverfahren wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Eine vollständige retrospektive bildgebende Überprüfung der Verfahren wurde auf einer PACS-Workstation von einem erfahrenen Thoraxradiologen durchgeführt. Klinische Daten wurden auch aus dem elektronischen Krankenaktensystem gesammelt.
Analysierte Variablen waren Alter, Geschlecht, Spirometriedaten, Emphysem im CT, zuvor durchgeführte Therapeutika, Zielläsionsmerkmale (Lage, Tiefe und Knotengröße und -merkmal), Patientenposition, Länge des intrapulmonalen Biopsiewegs, Anzahl der Pleuranadeldurchgänge, Biopsielänge und Anzahl der Biopsiedurchgänge. Prozedurale Luftembolie und andere damit verbundene Komplikationen (Hämoptyse und Pneumothorax) sowie deren Management und Folgen (Dauer des Krankenhausaufenthalts und zusätzliche Maßnahmen) wurden aufgezeichnet.
Die Patientenmerkmale mit und ohne Luftembolie wurden unter Verwendung des Student- oder Wilcoxon-Rangtests für kontinuierliche Variablen und des Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests für kategoriale Variablen verglichen. Um die relative Bedeutung von Einflussfaktoren auf das Auftreten von Luftembolien zu bestimmen, wurde eine multivariate logistische Regressionsanalyse an Variablen nach Signifikanzniveau oder klinischer Kohärenz durchgeführt. Es wurde eine Rückwärtsauswahl verwendet; α-Eintritt und α-Austritt wurden jeweils auf 0,20 und 0,10 gesetzt. Die statistische bilaterale Signifikanzschwelle wurde auf 5 % festgelegt. Statistische Analysen wurden unter Verwendung von SAS Version 9.1 (SAS Institute, Cary, North Carolina) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- perkutane CT-geführte Lungenbiopsien
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines intraparenchymalen Weges (pleurale, parietale oder mediastinale Läsionen)
- Radiofrequenz-Ablation
- peripheres Knötchenmarkierungsverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer systemischen Luftembolie
Zeitfenster: 1 Tag
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Auf dem CT-Scan des gesamten Brustkorbs in derselben Position wie bei der Biopsie am Ende des Eingriffs wurde eine systemische Luftembolie dargestellt. Luftembolie wurde definiert als eine Luftansammlung in den linken Herzhöhlen oder der vaskulären systemischen Struktur, die in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Schnitten sichtbar war und auf dem prätherapeutischen CT nicht vorhanden war |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren einer systemischen Luftembolie
Zeitfenster: 1 Tag
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Variablen wurden unter Verwendung einer retrospektiven bildgebenden Überprüfung der Biopsieverfahren aufgezeichnet.
Klinische Daten wurden auch aus dem elektronischen Krankenaktensystem gesammelt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0326
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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