Systeeminen ilmaembolia CT-ohjatun keuhkobiopsian jälkeen (SAE)
Systeeminen ilmaembolia TT-ohjatun keuhkobiopsian jälkeen: ilmaantuvuus ja riskitekijöiden arviointi
Systeemistä ilmaemboliaa pidetään perinteisesti erittäin harvinaisena perkutaanisen keuhkobiopsian komplikaationa. Nykyinen kirjallisuus sisältää pääasiassa tapausraportteja tai pieniä SAE-tapaussarjoja. Suurin osa tapauksista johti sydän- ja/tai neurologisiin oireisiin, jotka usein aiheuttivat kuoleman. Useimmissa raportoiduissa tapauksissa systeemisen ilmaembolian diagnoosi viittasi kliinisiin oireisiin ilman radiologista diagnoosia toimenpiteen aikana. Siksi sen esiintyvyys voidaan aliarvioida oireettomien potilaiden tapauksessa. Ilmaembolian välitön tunnistaminen toimenpiteen aikana on raportoitu olevan tärkein tekijä vakavien komplikaatioiden minimoimisessa, koska potilaan spesifinen hoito voidaan aloittaa aikaisemmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti toimenpidehetkellä kuvatun systeemisen ilmaembolian ilmaantuvuus koko rintakehän TT:ssä, joka tehdään systemaattisesti transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen suurella peräkkäisten potilaiden ryhmällä. Toissijaisia tavoitteita ovat mahdollisten vaikuttavien tekijöiden määrittäminen ja kliinisten tulosten arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen sisältyi kaikki peräkkäiset keuhkobiopsiat, jotka tehtiin huhtikuun 2014 ja toukokuun 2016 välisenä aikana kardiologian interventioradiologian osastollamme paikallisen rintakehän biopsiatietokannan avulla. Biopsiat ajoitettiin viikoittaisen monitieteisen keuhkosyöpäkokouksen hyväksymisen jälkeen. Pleura-, parietaali- ja välikarsinavauriot suljettiin pois parenkymaalisen reitin puuttumisen vuoksi. Radiotaajuinen ablaatio ja perifeeristen kyhmyjen merkintämenettely jätettiin myös pois.
Kokenut rintaradiologi suoritti toimenpiteiden täydellisen retrospektiivisen kuvantamisen PACS-työasemalla. Kliinisiä tietoja kerättiin myös sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
Analysoituja muuttujia olivat ikä, sukupuoli, spirometriatiedot, emfyseema TT:ssä, aiemmin tehdyt hoidot, kohdeleesion ominaisuudet (sijainti, syvyys ja kyhmyn koko ja piirre), potilaan sijainti, keuhkonsisäisen biopsian reitin pituus, keuhkopussin neulan kulkujen määrä, biopsian pituus ja biopsiakertojen lukumäärä. Toimenpiteen ilmaembolia ja muut siihen liittyvät komplikaatiot (veritulppa ja ilmarinta) sekä niiden hoito ja seuraukset (sairaalahoidon kesto ja lisätoimenpiteet) kirjattiin.
Potilaiden ominaisuuksia ilmaembolian kanssa ja ilman sitä verrattiin Studentin tai Wilcoxonin ranktestillä jatkuville muuttujille ja Chi-neliö- tai Fisher-testillä kategorisille muuttujille. Ilmaembolian esiintymiseen vaikuttavien tekijöiden suhteellisen tärkeyden määrittämiseksi muuttujille tehtiin monimuuttujalogistinen regressioanalyysi merkitsevyystason tai kliinisen koherenssin mukaan. Käytettiin taaksepäin tehtyä valintaa; a-sisääntulo ja a-poistuminen asetettiin vastaavasti arvoon 0,20 ja 0,10. Tilastollisen kahdenvälisen merkitsevyyden kynnysarvoksi asetettiin 5 %. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SAS-versiota 9.1 (SAS Institute, Cary, North Carolina).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perkutaaniset CT-ohjatut keuhkobiopsiat
Poissulkemiskriteerit:
- parenkymaalisen reitin puuttuminen (keuhkopussin, parietaaliset tai välikarsinavauriot)
- radiotaajuinen ablaatio
- perifeeristen kyhmyjen merkintämenettely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen ilmaembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Systeeminen ilmaembolia kuvattiin TT-kuvauksessa, joka tehtiin koko rinnalle samassa asennossa kuin biopsiassa toimenpiteen lopussa. Ilmaembolia määriteltiin ilman kerääntymäksi sydämen vasemmassa ontelossa tai verisuonten systeemisessä rakenteessa, joka oli näkyvissä vähintään kahdessa peräkkäisessä viipaleessa, jota ei esiintynyt esiterapeuttisessa TT:ssä. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen ilmaembolian riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muuttujat tallennettiin käyttämällä koepalatoimenpiteiden retrospektiivistä kuvantamista.
Kliinisiä tietoja kerättiin myös sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .