Embolismo aéreo sistémico después de una biopsia pulmonar guiada por TC (SAE)
Embolismo aéreo sistémico después de una biopsia pulmonar guiada por TC: evaluación de la incidencia y los factores de riesgo
La embolia gaseosa sistémica se considera tradicionalmente como una complicación extremadamente rara de la biopsia pulmonar percutánea. La literatura actual incluye principalmente informes de casos o pequeñas series de casos de SAE. La mayoría de los casos resultaron en síntomas cardíacos y/o neurológicos, que a menudo causaron la muerte. En la mayoría de los casos reportados, el diagnóstico de embolismo aéreo sistémico se refirió a manifestaciones clínicas sin diagnóstico radiológico al momento del procedimiento. Por lo tanto, su incidencia podría estar subestimada en el caso de pacientes asintomáticos. Se ha informado que el reconocimiento inmediato de la embolia gaseosa durante el procedimiento es el principal factor para minimizar las complicaciones graves, ya que se puede iniciar antes un tratamiento específico del paciente.
El propósito de este estudio es evaluar retrospectivamente la incidencia de embolia gaseosa sistémica representada en el momento del procedimiento en una TC torácica completa, realizada sistemáticamente después de una biopsia pulmonar transtorácica en una gran cohorte de pacientes consecutivos. Los objetivos secundarios son determinar los posibles factores de influencia y evaluar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de cohorte retrospectivo, todas las biopsias de pulmón consecutivas realizadas entre abril de 2014 y mayo de 2016 en nuestro departamento de radiología intervencionista cardiotorácica se incluyeron utilizando la base de datos de biopsia torácica local. Las biopsias se programaron después de la aprobación de la reunión semanal multidisciplinaria de cáncer de pulmón. Se excluyeron lesiones pleurales, parietales y mediastínicas debido a la ausencia de vía intraparenquimatosa. También se excluyeron la ablación por radiofrecuencia y el procedimiento de marcado de nódulos periféricos.
Un radiólogo de tórax experimentado realizó una revisión completa retrospectiva de imágenes de los procedimientos en una estación de trabajo PACS. También se recogieron datos clínicos del sistema de historia clínica electrónica.
Las variables analizadas fueron edad, sexo, datos de la espirometría, enfisema en la TC, terapéutica realizada previamente, características de la lesión diana (ubicación, profundidad y tamaño y característica del nódulo), posición del paciente, longitud del trayecto de la biopsia intrapulmonar, número de pases de la aguja pleural, longitud de la biopsia y número de pases de biopsia. Se registró el embolismo aéreo procedimental y otras complicaciones asociadas (hemoptisis y neumotórax) y su manejo y consecuencias (duración de la hospitalización y acción adicional).
Las características de los pacientes con y sin embolia gaseosa se compararon mediante la prueba de rangos de Student o Wilcoxon para las variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado o Fisher para las categóricas. Para determinar la importancia relativa de los factores que influyen en la aparición de embolia gaseosa, se realizó un análisis de regresión logística multivariante sobre las variables según el nivel de significancia o la coherencia clínica. Se utilizó una selección hacia atrás; el α-para-entrar y el α-para-salir se fijaron, respectivamente, en 0,20 y 0,10. El umbral de significación estadística bilateral se fijó en el 5%. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SAS versión 9.1 (SAS Institute, Cary, Carolina del Norte).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- biopsias pulmonares guiadas por TC percutánea
Criterio de exclusión:
- ausencia de vía intraparenquimatosa (lesiones pleurales, parietales o mediastínicas)
- ablación por radiofrecuencia
- procedimiento de marcado de nódulos periféricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de embolismo aéreo sistémico
Periodo de tiempo: 1 día
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El embolismo aéreo sistémico se representó en la tomografía computarizada realizada en todo el tórax en la misma posición que para la biopsia al final del procedimiento. La embolia gaseosa se definió como una acumulación de aire en las cavidades cardíacas izquierdas o estructura sistémica vascular, visible en al menos dos cortes consecutivos, que no estaba presente en la TC preterapéutica. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de embolismo aéreo sistémico
Periodo de tiempo: 1 día
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Las variables se registraron utilizando una revisión retrospectiva de imágenes de los procedimientos de biopsia.
También se recogieron datos clínicos del sistema de historia clínica electrónica.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Monnin-Bares, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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