子癇前症および子癇を患う青年期の血圧。 (ADPRE)
前癇および子癇を有する青年における血圧レベル: 症例と対照の研究。
子癇前症および子癇を患う青年の血圧レベル:
多施設共同症例対照研究（ラテンアメリカ）。 ラテンアメリカの産科: パナマに 2 病院、メキシコに 1 病院、エルサルバドルに 1 病院、グアテマラに 1 病院、ホンジュラスに 2 病院、コロンビアに 1 病院、ペルーに 2 病院、ボリビアに 2 病院。
目的は、妊娠中の血圧の基礎レベルを評価し、既知の値である 140/90 mm Hg に達することなく、子癇前症および子癇の発症に関連する上昇があるかどうかを判断することです。
サンプルは 1050 です: (350 のケースと 700 のコントロール)。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症と子癇を患う青年の血圧レベル：症例と対照研究。
子癇前症の診断に使用される血圧レベルが、思春期の女性と年配の女性に同じ影響を与えるかどうかは不明ですが、子癇前症と重度の高血圧の診断には、母親の年齢に関係なく同じ高血圧基準が使用されます。
青年期のけいれんを引き起こす血圧の値を決定する研究を行う必要があり、また、青年期のベースライン血圧のわずかな上昇が子癇前症および子癇の予測に関連しているかどうかを検証する必要があります。
残念ながら、10代の妊娠の85％はラテンアメリカなどの非工業国で発生しており、妊産婦死亡の25％は青少年で発生していると推定されています。
症例：19歳以前に妊娠が始まり、子癇前症（軽度）、重度の子癇前症、妊娠高血圧症候群および子癇を発症した患者、つまり妊娠20週前に出生前管理を開始した妊娠24週以上の患者。 対照は、同じ基準を有するが、今回の妊娠中に高血圧がなかった患者である。
統計分析は、2 つのグループ間の血圧レベルの比較に基づいており、さらに収縮期および拡張期の基礎レベルで 30/15 のような血圧レベルが作成され、特に 140 を維持できない場合に 2 つのグループ間で比較されます。 /90mmHg。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Guatemala、グアテマラ
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Pereira、コロンビア
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Panama、パナマ
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá、パナマ
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca、ペルー
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima、ペルー
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
-
-
-
Tegucigalpa、ホンジュラス
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
La Paz、ボリビア
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含症例の基準： 19 歳以前に妊娠が始まり、子癇前症（軽度）、重度の子癇前症、妊娠高血圧症候群、および子癇を発症し、妊娠 24 週以上で、生後 20 週以前に出生前管理を開始した患者。 妊娠。 妊娠中絶のデータが得られること。
除外基準:
- 19歳未満で妊娠を開始し、子癇前症（軽度）、重度の子癇前症、妊娠高血圧症候群および子癇を発症していない患者、妊娠24週以上の患者で、妊娠20週前に出生前管理を開始した患者。 妊娠中絶のデータが得られること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
事例
症例：19歳以前に妊娠が始まり、子癇前症（軽度）、重度の子癇前症、妊娠高血圧症候群および子癇を発症した患者、つまり妊娠20週前に出生前管理を開始した妊娠24週以上の患者。
|
|
コントロール
19歳以前に妊娠が始まり、妊娠24週以上で（軽度の子癇前症、重度の子癇前症、妊娠高血圧症または子癇）を発症していない患者で、妊娠20週前に出生前管理を開始している患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧のレベル
時間枠：妊娠24週間後から出産まで。
|
妊娠中または出産時の血圧レベル
|
妊娠24週間後から出産まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度の高血圧
時間枠：妊娠24週間後から出産まで。
|
収縮期で 160 mmHg または拡張期で 110 mmHg を超えると高血圧になります。
|
妊娠24週間後から出産まで。
|
|
パリティ
時間枠：実際の妊娠前に出産
|
過去の出生数
|
実際の妊娠前に出産
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paulino Vigil、Complejo CSS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。