- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03360240
Blutdruck bei Jugendlichen mit Präklampsie und Eklampsie. (ADPRE)
Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präklampsie und Eklampsie: Untersuchung von Fällen und Kontrollen.
Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präeklampsie und Eklampsie:
Multizentrische Fall-Kontroll-Studie (Lateinamerika). Mutterschaften in Lateinamerika: Zwei Krankenhäuser in Panama, ein Krankenhaus in Mexiko, ein Krankenhaus in El Salvador, ein Krankenhaus in Guatemala, zwei Krankenhäuser in Honduras, ein Krankenhaus in Kolumbien, zwei Krankenhäuser in Peru und zwei Krankenhäuser in Bolivien.
Ziel ist es, die basalen Blutdruckwerte während der Schwangerschaft zu ermitteln und festzustellen, ob es zu einem Anstieg kommt, der mit der Entwicklung von Präeklampsie und Eklampsie verbunden ist, ohne dass die bekannten Werte von 140/90 mm Hg erreicht werden.
Die Stichprobe beträgt 1050: (350 Fälle und 700 Kontrollen).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präeklampsie und Eklampsie: Fall- und Kontrollstudie.
Es ist nicht bekannt, ob die für die Diagnose von Präeklampsie verwendeten Blutdruckwerte bei Jugendlichen die gleichen Auswirkungen haben wie bei älteren Frauen. Für die Diagnose von Präeklampsie und schwerem Bluthochdruck werden jedoch unabhängig vom Alter der Mutter dieselben Kriterien für Bluthochdruck verwendet.
Es ist notwendig, Untersuchungen durchzuführen, um die Blutdruckwerte zu bestimmen, bei denen Jugendliche zu Krämpfen neigen, und um zu validieren, ob ein leichter Anstieg des Ausgangsblutdrucks bei Jugendlichen mit der Vorhersage von Präeklampsie und Eklampsie verbunden ist.
Leider ereignen sich 85 % der Teenagerschwangerschaften in nicht industrialisierten Ländern wie Lateinamerika, und es wird geschätzt, dass 25 % der mütterlichen Todesfälle bei Jugendlichen auftreten
Fälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, d. Kontrollpersonen sind Patientinnen mit den gleichen Kriterien, jedoch OHNE Bluthochdruck während dieser Schwangerschaft.
Die statistischen Analysen basieren auf dem Vergleich der Blutdruckwerte zwischen den beiden Gruppen. Darüber hinaus werden Blutdruckwerte von etwa 30/15 auf den systolischen und diastolischen Basalwerten erstellt und zwischen den beiden Gruppen verglichen, insbesondere wenn ein Wert von 140 nicht möglich ist / 90 mm Hg.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Paz, Bolivien
- Hospital del seguridad social La Paz
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Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
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Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
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Pereira, Kolumbien
- Hospital de Pereira
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Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
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Panamá, Panama
- Santo Tomás
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Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
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Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien für Einschlussfälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, die 24 und mehr Schwangerschaftswochen mit pränataler Kontrolle aufweist und vor dem 20. Lebenswochenalter begonnen hat. Schwangerschaft. Dass Sie die Daten des Schwangerschaftsabbruchs erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und KEINE Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, die 24 oder mehr Schwangerschaftswochen mit pränataler Kontrolle vor der 20. Schwangerschaftswoche begonnen hat. Dass Sie die Daten des Schwangerschaftsabbruchs erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Fälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, d.
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Kontrollen
Sind Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt, ohne dass sich eine Schwangerschaft entwickelt (leichte Präeklampsie, schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie oder Eklampsie), die in der 24. und mehr.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckwerte
Zeitfenster: nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
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Blutdruck während der Schwangerschaft oder Entbindung
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nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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schwerer Bluthochdruck
Zeitfenster: nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
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Bluthochdruck über 160 mmHg im systolischen bzw. 110 mmHg im diastolischen Bereich.
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nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
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Parität
Zeitfenster: Geburt vor der eigentlichen Schwangerschaft
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Anzahl der vorherigen Geburten
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Geburt vor der eigentlichen Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paulino Vigil, Complejo CSS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Latin Adolescents
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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