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Blutdruck bei Jugendlichen mit Präklampsie und Eklampsie. (ADPRE)

16. September 2018 aktualisiert von: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präklampsie und Eklampsie: Untersuchung von Fällen und Kontrollen.

Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präeklampsie und Eklampsie:

Multizentrische Fall-Kontroll-Studie (Lateinamerika). Mutterschaften in Lateinamerika: Zwei Krankenhäuser in Panama, ein Krankenhaus in Mexiko, ein Krankenhaus in El Salvador, ein Krankenhaus in Guatemala, zwei Krankenhäuser in Honduras, ein Krankenhaus in Kolumbien, zwei Krankenhäuser in Peru und zwei Krankenhäuser in Bolivien.

Ziel ist es, die basalen Blutdruckwerte während der Schwangerschaft zu ermitteln und festzustellen, ob es zu einem Anstieg kommt, der mit der Entwicklung von Präeklampsie und Eklampsie verbunden ist, ohne dass die bekannten Werte von 140/90 mm Hg erreicht werden.

Die Stichprobe beträgt 1050: (350 Fälle und 700 Kontrollen).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Blutdruckwerte bei Jugendlichen mit Präeklampsie und Eklampsie: Fall- und Kontrollstudie.

Es ist nicht bekannt, ob die für die Diagnose von Präeklampsie verwendeten Blutdruckwerte bei Jugendlichen die gleichen Auswirkungen haben wie bei älteren Frauen. Für die Diagnose von Präeklampsie und schwerem Bluthochdruck werden jedoch unabhängig vom Alter der Mutter dieselben Kriterien für Bluthochdruck verwendet.

Es ist notwendig, Untersuchungen durchzuführen, um die Blutdruckwerte zu bestimmen, bei denen Jugendliche zu Krämpfen neigen, und um zu validieren, ob ein leichter Anstieg des Ausgangsblutdrucks bei Jugendlichen mit der Vorhersage von Präeklampsie und Eklampsie verbunden ist.

Leider ereignen sich 85 % der Teenagerschwangerschaften in nicht industrialisierten Ländern wie Lateinamerika, und es wird geschätzt, dass 25 % der mütterlichen Todesfälle bei Jugendlichen auftreten

Fälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, d. Kontrollpersonen sind Patientinnen mit den gleichen Kriterien, jedoch OHNE Bluthochdruck während dieser Schwangerschaft.

Die statistischen Analysen basieren auf dem Vergleich der Blutdruckwerte zwischen den beiden Gruppen. Darüber hinaus werden Blutdruckwerte von etwa 30/15 auf den systolischen und diastolischen Basalwerten erstellt und zwischen den beiden Gruppen verglichen, insbesondere wenn ein Wert von 140 nicht möglich ist / 90 mm Hg.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Paz, Bolivien
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Pereira, Kolumbien
        • Hospital de Pereira
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Patienten, die 19 Jahre oder jünger sind und mehr als 23 Wochen schwanger sind, wobei es sich um Fälle handelt, die Präeklampsie (leicht), schwere Präklampsie, Schwangerschaftshypertonie und Eklampsie entwickeln; und die Kontrollpatientinnen im gleichen Alter und mit mehr als 23 Schwangerschaftswochen ohne Bluthochdruck.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für Einschlussfälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, die 24 und mehr Schwangerschaftswochen mit pränataler Kontrolle aufweist und vor dem 20. Lebenswochenalter begonnen hat. Schwangerschaft. Dass Sie die Daten des Schwangerschaftsabbruchs erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und KEINE Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, die 24 oder mehr Schwangerschaftswochen mit pränataler Kontrolle vor der 20. Schwangerschaftswoche begonnen hat. Dass Sie die Daten des Schwangerschaftsabbruchs erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Fälle: Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt und Präeklampsie (leicht), schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie und Eklampsie entwickelt, d.
Kontrollen
Sind Patientinnen mit einer Schwangerschaft, die vor dem 19. Lebensjahr beginnt, ohne dass sich eine Schwangerschaft entwickelt (leichte Präeklampsie, schwere Präeklampsie, Gestationshypertonie oder Eklampsie), die in der 24. und mehr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckwerte
Zeitfenster: nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
Blutdruck während der Schwangerschaft oder Entbindung
nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwerer Bluthochdruck
Zeitfenster: nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
Bluthochdruck über 160 mmHg im systolischen bzw. 110 mmHg im diastolischen Bereich.
nach 24 Wochen Gestaktión bis zur Entbindung.
Parität
Zeitfenster: Geburt vor der eigentlichen Schwangerschaft
Anzahl der vorherigen Geburten
Geburt vor der eigentlichen Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulino Vigil, Complejo CSS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Latin Adolescents

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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