Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddruk bij adolescenten met preclampsie en eclampsie. (ADPRE)

16 september 2018 bijgewerkt door: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Bloeddrukniveaus bij adolescenten met preclampsie en eclampsie: studie van gevallen en controles.

Bloeddrukniveaus bij adolescenten met pre-eclampsie en eclampsie:

Multicenter case-control studie (Latijns-Amerika). Kraamzorg in Latijns-Amerika: Twee ziekenhuizen in Panama, één ziekenhuis in Mexico, één ziekenhuis in El Salvador, één ziekenhuis in Guatemala, twee ziekenhuizen in Honduras, één ziekenhuis in Colombia, twee ziekenhuizen in Peru en twee ziekenhuizen in Bolivia.

Het doel is om de basale niveaus van bloeddruk tijdens de zwangerschap te evalueren en te bepalen of er een verhoging is die verband houdt met de ontwikkeling van pre-eclampsie en eclampsie zonder de bekende waarden van 140/90 mm Hg te bereiken.

Het monster is 1050: (350 gevallen en 700 controles).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bloeddrukniveaus bij adolescenten met pre-eclampsie en eclampsie: onderzoek naar gevallen en controles.

Het is niet bekend of de bloeddrukniveaus die worden gebruikt voor de diagnose van pre-eclampsie hetzelfde effect hebben bij adolescenten als bij oudere vrouwen, maar voor de diagnose van pre-eclampsie en ernstige hypertensie worden dezelfde criteria voor hypertensie gebruikt, ongeacht de leeftijd van de moeder.

Het is noodzakelijk om onderzoek te doen om de waarden van de bloeddruk te bepalen waarmee adolescenten convulsies krijgen en ook om te valideren of lichte verhogingen van de uitgangsbloeddruk bij adolescenten verband houden met de voorspelling van pre-eclampsie en eclampsie.

Helaas vindt 85% van de tienerzwangerschappen plaats in niet-geïndustrialiseerde landen, zoals die in Latijns-Amerika, en naar schatting vindt 25% van de moedersterfte plaats bij adolescenten

Gevallen: patiënten met een zwangerschap die begint vóór de leeftijd van 19 jaar en die pre-eclampsie (mild), ernstige pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie en eclampsie ontwikkelen, dat wil zeggen 24 weken of langer zwanger, met prenatale controle begonnen vóór 20 weken zwangerschap. Controles zijn patiënten met dezelfde criteria maar ZONDER hypertensie tijdens deze zwangerschap.

De statistische analyses zijn gebaseerd op het vergelijken van bloeddrukniveaus tussen de twee groepen, daarnaast zullen bloeddrukniveaus zoals 30/15 op de systolische en diastolische basale niveaus worden gecreëerd en vergeleken tussen de twee groepen, vooral wanneer het niet mogelijk is om 140 te hebben. / 90 mmHg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
  • Peru
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten die 19 jaar of jonger zijn en meer dan 23 weken zwanger zijn, waarbij de gevallen pre-eclampsie (licht), ernstige preclampsie, zwangerschapshypertensie en eclampsie ontwikkelen; en de controlepatiënten van dezelfde leeftijd en met meer dan 23 weken zwangerschap zonder hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor opnamegevallen: patiënten met een zwangerschap die begint vóór de leeftijd van 19 jaar en die pre-eclampsie (mild), ernstige pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie en eclampsie ontwikkelt, die 24 weken of langer zwanger zijn, waarbij prenatale controle is begonnen vóór de leeftijd van 20 weken. zwangerschap. Dat u de gegevens van de zwangerschapsafbreking krijgt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een zwangerschap die begint vóór de leeftijd van 19 jaar en die GEEN (milde) pre-eclampsie ontwikkelt, ernstige pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie en eclampsie, die 24 weken of langer zwanger zijn met prenatale controle begonnen vóór 20 weken zwangerschap. Dat u de gegevens van de zwangerschapsafbreking krijgt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Gevallen: patiënten met een zwangerschap die begint vóór de leeftijd van 19 jaar en die pre-eclampsie (mild), ernstige pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie en eclampsie ontwikkelen, dat wil zeggen 24 weken of langer zwanger, met prenatale controle begonnen vóór 20 weken zwangerschap.
controles
Zijn patiënten met een zwangerschap die begint vóór de leeftijd van 19 jaar die zonder ontwikkeling (lichte pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie, zwangerschapshypertensie of eclampsie) die 24 weken of langer zwanger is met prenatale controle begon vóór 20 weken zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van bloeddruk
Tijdsspanne: na 24 weken zwangerschap tot bevalling.
Bloeddruk tijdens zwangerschap of bevalling
na 24 weken zwangerschap tot bevalling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige hypertensie
Tijdsspanne: na 24 weken zwangerschap tot bevalling.
hypertensie meer dan 160 mmHg op systolische of 110 mmHg op diastolyc.
na 24 weken zwangerschap tot bevalling.
pariteit
Tijdsspanne: geboorte vóór daadwerkelijke zwangerschap
aantal eerdere geboorten
geboorte vóór daadwerkelijke zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulino Vigil, Complejo CSS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Latin Adolescents

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren