- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360240
Pressione sanguigna negli adolescenti con preclampsia ed eclampsia. (ADPRE)
Livelli di pressione sanguigna negli adolescenti con preclampsia ed eclampsia: studio di casi e controlli.
Livelli di pressione sanguigna negli adolescenti con preeclampsia ed eclampsia:
Studio caso-controllo multicentrico (America Latina). Maternità in America Latina: due ospedali a Panama, un ospedale in Messico, un ospedale in El Salvador, un ospedale in Guatemala, due ospedali in Honduras, un ospedale in Colombia, due ospedali in Perù e due ospedali in Bolivia.
L'obiettivo è valutare i livelli basali della pressione sanguigna durante la gravidanza e determinare se vi è un aumento associato allo sviluppo di preeclampsia ed eclampsia senza raggiungere i valori noti di 140/90 mm Hg.
Il campione è 1050: (350 Casi e 700 Controlli).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Livelli di pressione arteriosa negli adolescenti con preeclampsia ed eclampsia: studio di casi e controlli.
Non è noto se i livelli di pressione arteriosa utilizzati per la diagnosi di preeclampsia abbiano lo stesso impatto nelle adolescenti e nelle donne anziane, tuttavia per la diagnosi di preeclampsia e ipertensione grave vengono utilizzati gli stessi criteri di ipertensione indipendentemente dall'età materna.
È necessario fare ricerche per determinare i valori della pressione sanguigna con cui gli adolescenti hanno convulsioni e anche per convalidare se lievi aumenti della pressione sanguigna di base negli adolescenti sono associati alla previsione di preeclampsia ed eclampsia.
Purtroppo l'85% delle gravidanze adolescenziali avviene in paesi non industrializzati come quelli dell'America Latina, e si stima che il 25% delle morti materne avvenga nelle adolescenti
Casi: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza. I controlli sono pazienti con gli stessi criteri ma SENZA ipertensione durante questa gravidanza.
Le analisi statistiche si basano sul confronto dei livelli di pressione sanguigna tra i due gruppi, inoltre verranno creati livelli di pressione sanguigna come 30/15 sui livelli sistolici e diastolici basali e confrontati tra i due gruppi, soprattutto quando non è possibile avere 140 / 90 mmHg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Paz, Bolivia
- Hospital del seguridad social La Paz
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Pereira, Colombia
- Hospital de Pereira
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Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
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Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
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Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
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Panamá, Panama
- Santo Tomás
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Cajamarca, Perù
- Hospital Regional de Cajamarca
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Lima, Perù
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri per i casi di inclusione: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, che ha 24 e più settimane di gravidanza con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di età. gravidanza. Che tu ottenga i dati dell'interruzione della gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni di età che NON sviluppano preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, che hanno 24 e più settimane di gravidanza con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza. Che tu ottenga i dati dell'interruzione della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
Casi: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza.
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controlli
Sono pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che senza si sviluppa (preeclampsia lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale o eclampsia) ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di pressione sanguigna
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di gestazione al parto.
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Livello di pressione sanguigna durante la gravidanza o il parto
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dopo 24 settimane di gestazione al parto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ipertensione grave
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di gestazione al parto.
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ipertensione superiore a 160 mmHg sulla sistolica o 110 mmHg sulla diastolica.
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dopo 24 settimane di gestazione al parto.
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parità
Lasso di tempo: nascita prima della gravidanza effettiva
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numero di nascite precedenti
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nascita prima della gravidanza effettiva
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paulino Vigil, Complejo CSS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Latin Adolescents
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