Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pressione sanguigna negli adolescenti con preclampsia ed eclampsia. (ADPRE)

16 settembre 2018 aggiornato da: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Livelli di pressione sanguigna negli adolescenti con preclampsia ed eclampsia: studio di casi e controlli.

Livelli di pressione sanguigna negli adolescenti con preeclampsia ed eclampsia:

Studio caso-controllo multicentrico (America Latina). Maternità in America Latina: due ospedali a Panama, un ospedale in Messico, un ospedale in El Salvador, un ospedale in Guatemala, due ospedali in Honduras, un ospedale in Colombia, due ospedali in Perù e due ospedali in Bolivia.

L'obiettivo è valutare i livelli basali della pressione sanguigna durante la gravidanza e determinare se vi è un aumento associato allo sviluppo di preeclampsia ed eclampsia senza raggiungere i valori noti di 140/90 mm Hg.

Il campione è 1050: (350 Casi e 700 Controlli).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Livelli di pressione arteriosa negli adolescenti con preeclampsia ed eclampsia: studio di casi e controlli.

Non è noto se i livelli di pressione arteriosa utilizzati per la diagnosi di preeclampsia abbiano lo stesso impatto nelle adolescenti e nelle donne anziane, tuttavia per la diagnosi di preeclampsia e ipertensione grave vengono utilizzati gli stessi criteri di ipertensione indipendentemente dall'età materna.

È necessario fare ricerche per determinare i valori della pressione sanguigna con cui gli adolescenti hanno convulsioni e anche per convalidare se lievi aumenti della pressione sanguigna di base negli adolescenti sono associati alla previsione di preeclampsia ed eclampsia.

Purtroppo l'85% delle gravidanze adolescenziali avviene in paesi non industrializzati come quelli dell'America Latina, e si stima che il 25% delle morti materne avvenga nelle adolescenti

Casi: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza. I controlli sono pazienti con gli stessi criteri ma SENZA ipertensione durante questa gravidanza.

Le analisi statistiche si basano sul confronto dei livelli di pressione sanguigna tra i due gruppi, inoltre verranno creati livelli di pressione sanguigna come 30/15 sui livelli sistolici e diastolici basali e confrontati tra i due gruppi, soprattutto quando non è possibile avere 140 / 90 mmHg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Perù
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Perù
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza di età pari o inferiore a 19 anni e con più di 23 settimane di gravidanza, in cui i casi sono quelli che sviluppano preeclampsia (lieve), preclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia; e i pazienti di controllo della stessa età e con più di 23 settimane di gravidanza senza ipertensione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri per i casi di inclusione: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, che ha 24 e più settimane di gravidanza con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di età. gravidanza. Che tu ottenga i dati dell'interruzione della gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni di età che NON sviluppano preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, che hanno 24 e più settimane di gravidanza con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza. Che tu ottenga i dati dell'interruzione della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Casi: pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che sviluppa preeclampsia (lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale ed eclampsia, ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza.
controlli
Sono pazienti con gravidanza che inizia prima dei 19 anni che senza si sviluppa (preeclampsia lieve), preeclampsia grave, ipertensione gestazionale o eclampsia) ovvero gravide di 24 e più settimane con controllo prenatale iniziato prima delle 20 settimane di gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di pressione sanguigna
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di gestazione al parto.
Livello di pressione sanguigna durante la gravidanza o il parto
dopo 24 settimane di gestazione al parto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipertensione grave
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di gestazione al parto.
ipertensione superiore a 160 mmHg sulla sistolica o 110 mmHg sulla diastolica.
dopo 24 settimane di gestazione al parto.
parità
Lasso di tempo: nascita prima della gravidanza effettiva
numero di nascite precedenti
nascita prima della gravidanza effettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulino Vigil, Complejo CSS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Latin Adolescents

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi