- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360240
Presión arterial en adolescentes con preclampsia y eclampsia. (ADPRE)
Niveles de presión arterial en adolescentes con preclampsia y eclampsia: estudio de casos y controles.
Niveles de presión arterial en adolescentes con preeclampsia y eclampsia:
Estudio multicéntrico de casos y controles (América Latina). Maternidades en Latinoamérica: Dos hospitales en Panamá, un hospital en México, un hospital en El Salvador, un hospital en Guatemala, dos hospitales en Honduras, un hospital en Colombia, dos hospitales en Perú y dos hospitales en Bolivia.
El objetivo es evaluar los niveles basales de presión arterial durante el embarazo y determinar si existe algún aumento que esté asociado al desarrollo de preeclampsia y eclampsia sin llegar a los valores conocidos de 140/90 mm Hg.
La muestra es de 1050: (350 Casos y 700 Controles).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Niveles de presión arterial en adolescentes con preeclampsia y eclampsia: estudio de casos y controles.
Se desconoce si los niveles de presión arterial utilizados para el diagnóstico de preeclampsia tienen el mismo impacto en adolescentes que en mujeres mayores, sin embargo para el diagnóstico de preeclampsia e hipertensión severa se utilizan los mismos criterios de hipertensión independientemente de la edad materna.
Es necesario realizar investigaciones para determinar los valores de presión arterial con los que convulsionan las adolescentes y también para validar si aumentos leves de la presión arterial basal en las adolescentes se asocian con predicción de preeclampsia y eclampsia.
Desafortunadamente, el 85% de los embarazos adolescentes ocurren en países no industrializados como los de América Latina, y se estima que el 25% de las muertes maternas ocurren en adolescentes.
Casos: pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, de 24 y más semanas de gestación con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de gestación. Los controles son pacientes con los mismos criterios pero SIN hipertensión durante este embarazo.
Los análisis estadísticos se basan en comparar los niveles de presión arterial entre los dos grupos, además se crearán y compararán niveles de presión arterial como 30/15 en los niveles basales sistólico y diastólico entre los dos grupos, especialmente cuando no es posible tener 140 / 90 mm Hg.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Paz, Bolivia
- Hospital del seguridad social La Paz
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Pereira, Colombia
- Hospital de Pereira
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Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
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Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
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Panama, Panamá
- Complejo Hospitalario CSS
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Panamá, Panamá
- Santo Tomás
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Cajamarca, Perú
- Hospital Regional de Cajamarca
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Lima, Perú
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios para casos de inclusión: Pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de edad. el embarazo. Que te lleguen los datos de la terminación de tu embarazo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que NO desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de embarazo. Que te lleguen los datos de la terminación de tu embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Casos: pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, de 24 y más semanas de gestación con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de gestación.
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control S
Son pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que no desarrolla (preeclampsia leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional o eclampsia) que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
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Nivel de presión arterial durante el embarazo o el parto
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después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipertensión severa
Periodo de tiempo: después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
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hipertensión más de 160 mmHg en sistólica o 110 mmHg en diastólica.
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después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
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paridad
Periodo de tiempo: nacimiento antes del embarazo real
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número de nacimiento anterior
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nacimiento antes del embarazo real
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulino Vigil, Complejo CSS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Latin Adolescents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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