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Presión arterial en adolescentes con preclampsia y eclampsia. (ADPRE)

16 de septiembre de 2018 actualizado por: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Niveles de presión arterial en adolescentes con preclampsia y eclampsia: estudio de casos y controles.

Niveles de presión arterial en adolescentes con preeclampsia y eclampsia:

Estudio multicéntrico de casos y controles (América Latina). Maternidades en Latinoamérica: Dos hospitales en Panamá, un hospital en México, un hospital en El Salvador, un hospital en Guatemala, dos hospitales en Honduras, un hospital en Colombia, dos hospitales en Perú y dos hospitales en Bolivia.

El objetivo es evaluar los niveles basales de presión arterial durante el embarazo y determinar si existe algún aumento que esté asociado al desarrollo de preeclampsia y eclampsia sin llegar a los valores conocidos de 140/90 mm Hg.

La muestra es de 1050: (350 Casos y 700 Controles).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Niveles de presión arterial en adolescentes con preeclampsia y eclampsia: estudio de casos y controles.

Se desconoce si los niveles de presión arterial utilizados para el diagnóstico de preeclampsia tienen el mismo impacto en adolescentes que en mujeres mayores, sin embargo para el diagnóstico de preeclampsia e hipertensión severa se utilizan los mismos criterios de hipertensión independientemente de la edad materna.

Es necesario realizar investigaciones para determinar los valores de presión arterial con los que convulsionan las adolescentes y también para validar si aumentos leves de la presión arterial basal en las adolescentes se asocian con predicción de preeclampsia y eclampsia.

Desafortunadamente, el 85% de los embarazos adolescentes ocurren en países no industrializados como los de América Latina, y se estima que el 25% de las muertes maternas ocurren en adolescentes.

Casos: pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, de 24 y más semanas de gestación con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de gestación. Los controles son pacientes con los mismos criterios pero SIN hipertensión durante este embarazo.

Los análisis estadísticos se basan en comparar los niveles de presión arterial entre los dos grupos, además se crearán y compararán niveles de presión arterial como 30/15 en los niveles basales sistólico y diastólico entre los dos grupos, especialmente cuando no es posible tener 140 / 90 mm Hg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1050

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Panama, Panamá
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panamá
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Perú
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Perú
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes embarazadas de 19 años o menos y más de 23 semanas de gestación, siendo los casos las que desarrollan preeclampsia (leve), preclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia; y los controles pacientes de la misma edad y con más de 23 semanas de embarazo sin hipertensión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios para casos de inclusión: Pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de edad. el embarazo. Que te lleguen los datos de la terminación de tu embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que NO desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de embarazo. Que te lleguen los datos de la terminación de tu embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Casos: pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que desarrolla preeclampsia (leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional y eclampsia, de 24 y más semanas de gestación con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de gestación.
control S
Son pacientes con embarazo que inicia antes de los 19 años que no desarrolla (preeclampsia leve), preeclampsia severa, hipertensión gestacional o eclampsia) que tiene 24 y más semanas de embarazo con control prenatal iniciado antes de las 20 semanas de embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
Nivel de presión arterial durante el embarazo o el parto
después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipertensión severa
Periodo de tiempo: después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
hipertensión más de 160 mmHg en sistólica o 110 mmHg en diastólica.
después de las 24 semanas de gestación hasta el parto.
paridad
Periodo de tiempo: nacimiento antes del embarazo real
número de nacimiento anterior
nacimiento antes del embarazo real

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paulino Vigil, Complejo CSS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Latin Adolescents

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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