Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk hos ungdom med svangerskapsforgiftning og eklampsi. (ADPRE)

16. september 2018 oppdatert av: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Nivåer av blodtrykk hos ungdom med preklampsi og eklampsi: Studie av tilfeller og kontroller.

Nivåer av blodtrykk hos ungdom med svangerskapsforgiftning og eklampsi:

Multisenter case-control studie (Latin-Amerika). Barsel i Latin-Amerika: To sykehus i Panama, ett sykehus i Mexico, ett sykehus i El Salvador, ett sykehus i Guatemala, to sykehus i Honduras, ett sykehus i Colombia, to sykehus i Peru og to sykehus i Bolivia.

Målet er å evaluere de basale nivåene av blodtrykk under graviditet og avgjøre om det er noen økning som er assosiert med utviklingen av svangerskapsforgiftning og eklampsi uten å nå de kjente verdiene på 140/90 mm Hg.

Prøven er 1050: (350 tilfeller og 700 kontroller).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nivåer av blodtrykk hos ungdom med svangerskapsforgiftning og eklampsi: studier av tilfeller og kontroll.

Det er ukjent om blodtrykksnivåene som brukes for diagnosen preeklampsi har samme innvirkning hos ungdom som hos eldre kvinner, men for diagnosen preeklampsi og alvorlig hypertensjon brukes de samme kriteriene for hypertensjon uavhengig av mors alder.

Det er nødvendig å forske for å bestemme hvilke blodtrykksverdier ungdommer får krampetrekninger med, og også for å validere om svak økning i baseline-blodtrykket hos ungdom er assosiert med prediksjon av svangerskapsforgiftning og eklampsi.

Dessverre skjer 85 % av tenåringsgraviditetene i ikke-industrialiserte land som de i Latin-Amerika, og det anslås at 25 % av mødredødsfallene skjer hos ungdom.

Tilfeller: pasienter med graviditet som starter før fylte 19 år som utvikler svangerskapsforgiftning (mild), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon og eklampsi, det vil si 24 og flere uker gravid med svangerskapskontroll startet før 20 uker av svangerskapet. Kontroller er pasienter med samme kriterier, men UTEN hypertensjon under denne graviditeten.

De statistiske analysene er basert på å sammenligne blodtrykksnivåer mellom de to gruppene, i tillegg vil blodtrykksnivåer som 30/15 på de systoliske og diastoliske basalnivåene bli opprettet og sammenlignet mellom de to gruppene, spesielt når det ikke er mulig å ha 140 / 90 mm Hg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
  • Peru
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter som er 19 år eller yngre og mer enn 23 uker gravide, der tilfellene er de som utvikler svangerskapsforgiftning (mild), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon og eclampsia; og kontrollpasientene i samme alder og med mer enn 23 uker med svangerskap uten hypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriterier for inklusjonstilfeller: Pasienter med graviditet som starter før fylte 19 år som utvikler svangerskapsforgiftning (mild), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon og eklampsi, som har 24 og flere uker med svangerskap med svangerskapskontroll startet før 20 ukers alder. svangerskap. At du får dataene om svangerskapets avbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med graviditet som starter før 19 år som IKKE utvikler svangerskapsforgiftning (mild), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon og eklampsi, som har 24 og flere uker med svangerskap med prenatal kontroll startet før 20 uker av svangerskapet. At du får dataene om svangerskapets avbrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Tilfeller: pasienter med graviditet som starter før fylte 19 år som utvikler svangerskapsforgiftning (mild), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon og eklampsi, det vil si 24 og flere uker gravid med svangerskapskontroll startet før 20 uker av svangerskapet.
kontroller
Er pasienter med graviditet som starter før 19 år som uten utvikler seg (mild svangerskapsforgiftning), alvorlig svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon eller eklampsi) som er 24 og flere uker gravid med svangerskapskontroll startet før 20 uker av svangerskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av blodtrykk
Tidsramme: etter 24 uker med svangerskap til fødsel.
Blodtrykksnivå under graviditet eller fødsel
etter 24 uker med svangerskap til fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig hypertensjon
Tidsramme: etter 24 uker med svangerskap til fødsel.
hypertensjon mer enn 160 mmHg på systolisk eller 110 mmHg på diastolisk.
etter 24 uker med svangerskap til fødsel.
paritet
Tidsramme: fødsel før faktisk svangerskap
antall tidligere fødsel
fødsel før faktisk svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulino Vigil, Complejo CSS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Latin Adolescents

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsgraviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere