Krevní tlak u dospívajících s preklampsií a eklampsií. (ADPRE)
Hladiny krevního tlaku u dospívajících s preklampsií a eklampsií: Studie případů a kontrol.
Hladiny krevního tlaku u dospívajících s preeklampsií a eklampsií:
Multicentrická případová-kontrolní studie (Latinská Amerika). Porodnice v Latinské Americe: Dvě nemocnice v Panamě, jedna nemocnice v Mexiku, jedna nemocnice v Salvadoru, jedna nemocnice v Guatemale, dvě nemocnice v Hondurasu, jedna nemocnice v Kolumbii, dvě nemocnice v Peru a dvě nemocnice v Bolívii.
Cílem je zhodnotit bazální hladiny krevního tlaku během těhotenství a určit, zda nedošlo k nějakému zvýšení, které souvisí s rozvojem preeklampsie a eklampsie, aniž by bylo dosaženo známých hodnot 140/90 mm Hg.
Vzorek je 1050: (350 případů a 700 kontrol).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hladiny krevního tlaku u dospívajících s preeklampsií a eklampsií: studie případů a kontrol.
Není známo, zda hladiny krevního tlaku používané pro diagnostiku preeklampsie mají stejný dopad na dospívající jako u starších žen, nicméně pro diagnostiku preeklampsie a těžké hypertenze se používají stejná kritéria hypertenze bez ohledu na věk matky.
Je nutné provést výzkum, aby se zjistily hodnoty krevního tlaku, se kterými mají adolescenti křeče, a také pro ověření, zda mírné zvýšení výchozího krevního tlaku u adolescentů souvisí s predikcí preeklampsie a eklampsie.
Bohužel k 85 % těhotenství náctiletých dochází v neindustrializovaných zemích, jako jsou země Latinské Ameriky, a odhaduje se, že 25 % úmrtí matek se vyskytuje u dospívajících.
Případy: pacientky s těhotenstvím, které začalo před 19. rokem věku, u kterého se rozvinula preeklampsie (mírná), těžká preeklampsie, těhotenská hypertenze a eklampsie, tj. 24. a více týdnů těhotenství s prenatální kontrolou, která začala před 20. týdnem těhotenství. Kontroly jsou pacientky se stejnými kritérii, ale BEZ hypertenze během tohoto těhotenství.
Statistické analýzy jsou založeny na porovnání hladin krevního tlaku mezi těmito dvěma skupinami, navíc budou vytvořeny hladiny krevního tlaku jako 30/15 na systolické a diastolické bazální hladině a porovnány mezi těmito dvěma skupinami, zvláště když není možné mít 140 / 90 mm Hg.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Paz, Bolívie
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
Pereira, Kolumbie
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá, Panama
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro případy začlenění: Pacientky s těhotenstvím, které začalo před 19. rokem věku, u kterého se rozvinula preeklampsie (mírná), těžká preeklampsie, těhotenská hypertenze a eklampsie, která má 24 a více týdnů těhotenství s prenatální kontrolou, která začala před 20. týdnem věku. těhotenství. Že získáte údaje o ukončení těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s těhotenstvím, které začalo před 19. rokem věku, u kterého se NErozvinula preeklampsie (mírná), těžká preeklampsie, těhotenská hypertenze a eklampsie, která má 24 a více týdnů těhotenství s prenatální kontrolou, která začala před 20. týdnem těhotenství. Že získáte údaje o ukončení těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Případy: pacientky s těhotenstvím, které začalo před 19. rokem věku, u kterého se rozvinula preeklampsie (mírná), těžká preeklampsie, těhotenská hypertenze a eklampsie, tj. 24. a více týdnů těhotenství s prenatální kontrolou, která začala před 20. týdnem těhotenství.
|
|
řízení
Jsou pacientky s těhotenstvím, které započalo před 19. rokem věku, aniž by se rozvinulo (preeklampsie mírná), těžká preeklampsie, těhotenská hypertenze nebo eklampsie, které je těhotné 24 a více týdnů s prenatální kontrolou zahájenou před 20. týdnem těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně krevního tlaku
Časové okno: po 24 týdnech gestace do porodu.
|
Úroveň krevního tlaku během těhotenství nebo porodu
|
po 24 týdnech gestace do porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těžká hypertenze
Časové okno: po 24 týdnech gestace do porodu.
|
hypertenze více než 160 mmHg při systolickém nebo 110 mmHg při diastolyku.
|
po 24 týdnech gestace do porodu.
|
|
parita
Časové okno: narození před skutečným těhotenstvím
|
číslo předchozího narození
|
narození před skutečným těhotenstvím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulino Vigil, Complejo CSS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Latin Adolescents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .