Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél. (ADPRE)

2018. szeptember 16. frissítette: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Vérnyomásszint preclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél: esetek és kontrollok tanulmányozása.

Vérnyomásszintek preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél:

Többközpontú eset-kontroll vizsgálat (Latin-Amerika). Szülések Latin-Amerikában: Két kórház Panamában, egy kórház Mexikóban, egy kórház El Salvadorban, egy kórház Guatemalában, két kórház Hondurasban, egy kórház Kolumbiában, két kórház Peruban és két kórház Bolíviában.

A cél a terhesség alatti vérnyomás alapszintjének értékelése, és annak megállapítása, hogy van-e olyan emelkedés, amely a preeclampsia és eclampsia kialakulásához kapcsolódik az ismert 140/90 Hgmm érték elérése nélkül.

A minta 1050: (350 eset és 700 kontroll).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Vérnyomásszint preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél: esetek és kontrollok vizsgálata.

Nem ismert, hogy a preeclampsia diagnosztizálására használt vérnyomásszintek ugyanolyan hatással vannak-e a serdülőkorúakra, mint az idősebb nőkre, azonban a preeclampsia és a súlyos hipertónia diagnosztizálására anyai életkortól függetlenül ugyanazokat a hypertonia kritériumokat alkalmazzák.

Kutatást kell végezni annak meghatározására, hogy a serdülőknél milyen vérnyomásértékek görcsölnek, és azt is ellenőrizni kell, hogy a serdülőknél a kiindulási vérnyomás enyhe emelkedése összefügg-e a preeclampsia és az eclampsia előrejelzésével.

Sajnos a tinédzserkori terhességek 85%-a nem iparosodott országokban, például Latin-Amerikában történik, és a becslések szerint az anyai halálesetek 25%-a serdülőkorban következik be.

Esetek: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, azaz 24 hetes és több hetes terhes, 20 hetes terhesség előtt megkezdett prenatális kontroll mellett. A kontrollok olyan betegek, akiknek ugyanazok a kritériumai, de NÉLKÜL hipertónia a terhesség alatt.

A statisztikai elemzések a két csoport vérnyomásszintjének összehasonlításán alapulnak, emellett a szisztolés és diasztolés alapszinten 30/15-ös vérnyomásértékeket készítenek, és összehasonlítják a két csoport között, különösen akkor, ha nem lehetséges 140 / 90 Hgmm.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1050

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • La Paz, Bolívia
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

19 éves vagy fiatalabb terhes betegek, akik több mint 23 hetes terhesek, ahol az esetek olyanok, amelyeknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi magas vérnyomás és eclampsia alakul ki; és a kontroll betegek azonos korú és több mint 23 hetes terhességgel, magas vérnyomás nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi esetek kritériumai: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, és 24 vagy több hetes terhesség 20 hetes koruk előtt megkezdődött prenatális kontroll mellett. terhesség. Hogy megkapja a terhesség megszakításának adatait.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél NEM alakul ki preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hipertónia és eclampsia, akiknél 24 vagy több hetes terhesség van, és a terhesség 20 hete előtt megkezdődött prenatális kontroll. Hogy megkapja a terhesség megszakításának adatait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek
Esetek: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, azaz 24 hetes és több hetes terhes, 20 hetes terhesség előtt megkezdett prenatális kontroll mellett.
vezérlők
19 éves koruk előtt kezdődő, de nem fejlődő (enyhe preeclampsia), súlyos preeclampsia, terhességi hipertónia vagy eklampszia 24 hetes vagy több hetes terhes, a terhesség 20. hete előtt megkezdett prenatális kontroll mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás szintjei
Időkeret: 24 hetes terhesség után a szülésig.
Vérnyomásszint terhesség vagy szülés alatt
24 hetes terhesség után a szülésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos magas vérnyomás
Időkeret: 24 hetes terhesség után a szülésig.
magas vérnyomás szisztolés esetén több mint 160 Hgmm, diasztolés esetén 110 Hgmm.
24 hetes terhesség után a szülésig.
paritás
Időkeret: szülés a tényleges terhesség előtt
korábbi születések száma
szülés a tényleges terhesség előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulino Vigil, Complejo CSS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Latin Adolescents

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel