- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360240
Vérnyomás preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél. (ADPRE)
Vérnyomásszint preclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél: esetek és kontrollok tanulmányozása.
Vérnyomásszintek preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél:
Többközpontú eset-kontroll vizsgálat (Latin-Amerika). Szülések Latin-Amerikában: Két kórház Panamában, egy kórház Mexikóban, egy kórház El Salvadorban, egy kórház Guatemalában, két kórház Hondurasban, egy kórház Kolumbiában, két kórház Peruban és két kórház Bolíviában.
A cél a terhesség alatti vérnyomás alapszintjének értékelése, és annak megállapítása, hogy van-e olyan emelkedés, amely a preeclampsia és eclampsia kialakulásához kapcsolódik az ismert 140/90 Hgmm érték elérése nélkül.
A minta 1050: (350 eset és 700 kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vérnyomásszint preeclampsiában és eclampsiában szenvedő serdülőknél: esetek és kontrollok vizsgálata.
Nem ismert, hogy a preeclampsia diagnosztizálására használt vérnyomásszintek ugyanolyan hatással vannak-e a serdülőkorúakra, mint az idősebb nőkre, azonban a preeclampsia és a súlyos hipertónia diagnosztizálására anyai életkortól függetlenül ugyanazokat a hypertonia kritériumokat alkalmazzák.
Kutatást kell végezni annak meghatározására, hogy a serdülőknél milyen vérnyomásértékek görcsölnek, és azt is ellenőrizni kell, hogy a serdülőknél a kiindulási vérnyomás enyhe emelkedése összefügg-e a preeclampsia és az eclampsia előrejelzésével.
Sajnos a tinédzserkori terhességek 85%-a nem iparosodott országokban, például Latin-Amerikában történik, és a becslések szerint az anyai halálesetek 25%-a serdülőkorban következik be.
Esetek: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, azaz 24 hetes és több hetes terhes, 20 hetes terhesség előtt megkezdett prenatális kontroll mellett. A kontrollok olyan betegek, akiknek ugyanazok a kritériumai, de NÉLKÜL hipertónia a terhesség alatt.
A statisztikai elemzések a két csoport vérnyomásszintjének összehasonlításán alapulnak, emellett a szisztolés és diasztolés alapszinten 30/15-ös vérnyomásértékeket készítenek, és összehasonlítják a két csoport között, különösen akkor, ha nem lehetséges 140 / 90 Hgmm.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Paz, Bolívia
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
-
-
-
Pereira, Colombia
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá, Panama
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi esetek kritériumai: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, és 24 vagy több hetes terhesség 20 hetes koruk előtt megkezdődött prenatális kontroll mellett. terhesség. Hogy megkapja a terhesség megszakításának adatait.
Kizárási kritériumok:
- Olyan 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél NEM alakul ki preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hipertónia és eclampsia, akiknél 24 vagy több hetes terhesség van, és a terhesség 20 hete előtt megkezdődött prenatális kontroll. Hogy megkapja a terhesség megszakításának adatait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetek
Esetek: 19 éves koruk előtt kezdődő terhességben szenvedő betegek, akiknél preeclampsia (enyhe), súlyos preeclampsia, terhességi hypertonia és eclampsia alakul ki, azaz 24 hetes és több hetes terhes, 20 hetes terhesség előtt megkezdett prenatális kontroll mellett.
|
vezérlők
19 éves koruk előtt kezdődő, de nem fejlődő (enyhe preeclampsia), súlyos preeclampsia, terhességi hipertónia vagy eklampszia 24 hetes vagy több hetes terhes, a terhesség 20. hete előtt megkezdett prenatális kontroll mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérnyomás szintjei
Időkeret: 24 hetes terhesség után a szülésig.
|
Vérnyomásszint terhesség vagy szülés alatt
|
24 hetes terhesség után a szülésig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súlyos magas vérnyomás
Időkeret: 24 hetes terhesség után a szülésig.
|
magas vérnyomás szisztolés esetén több mint 160 Hgmm, diasztolés esetén 110 Hgmm.
|
24 hetes terhesség után a szülésig.
|
paritás
Időkeret: szülés a tényleges terhesség előtt
|
korábbi születések száma
|
szülés a tényleges terhesség előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulino Vigil, Complejo CSS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Latin Adolescents
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .