- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03360240
Артериальное давление у подростков с преэклампсией и эклампсией. (ADPRE)
Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией: изучение случаев и контроля.
Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией:
Многоцентровое исследование случай-контроль (Латинская Америка). Родильные дома в Латинской Америке: две больницы в Панаме, одна больница в Мексике, одна больница в Сальвадоре, одна больница в Гватемале, две больницы в Гондурасе, одна больница в Колумбии, две больницы в Перу и две больницы в Боливии.
Цель состоит в том, чтобы оценить базальные уровни артериального давления во время беременности и определить, есть ли повышение, связанное с развитием преэклампсии и эклампсии, без достижения известных значений 140/90 мм рт.
Выборка 1050: (350 случаев и 700 контролей).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией: исследование случаев и контроля.
Неизвестно, имеют ли уровни артериального давления, используемые для диагностики преэклампсии, такое же влияние на подростков, как и на пожилых женщин, однако для диагностики преэклампсии и тяжелой гипертензии используются одни и те же критерии гипертонии независимо от возраста матери.
Необходимо провести исследование, чтобы определить значения артериального давления, при которых у подростков возникают судороги, а также подтвердить, связано ли незначительное повышение исходного артериального давления у подростков с прогнозом преэклампсии и эклампсии.
К сожалению, 85% подростковых беременностей приходится на неиндустриальные страны, такие как страны Латинской Америки, и, по оценкам, 25% материнских смертей приходится на подростков.
Случаи: пациентки с беременностью, начавшейся в возрасте до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), преэклампсия тяжелой степени, гестационная гипертензия и эклампсия, то есть 24 и более недель беременности с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности. Контрольная группа — это пациентки с теми же критериями, но БЕЗ артериальной гипертензии во время этой беременности.
Статистический анализ основан на сравнении уровней артериального давления между двумя группами, кроме того, уровни артериального давления, такие как 30/15 на систолическом и диастолическом базальных уровнях, будут созданы и сравнены между двумя группами, особенно когда невозможно иметь 140 / 90 мм рт.ст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Paz, Боливия
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
-
-
-
Guatemala, Гватемала
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Гондурас
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
Pereira, Колумбия
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Panama, Панама
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá, Панама
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca, Перу
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima, Перу
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: пациентки с беременностью, начавшейся до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия и эклампсия, срок беременности 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20-недельного возраста. беременность. Чтобы вы получили данные о прерывании беременности.
Критерий исключения:
- Пациентки с беременностью, начавшейся до 19 лет, у которых НЕ развивается преэклампсия (легкая), тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия и эклампсия, имеющие срок беременности 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности. Чтобы вы получили данные о прерывании беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Случаи
Случаи: пациентки с беременностью, начавшейся в возрасте до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), преэклампсия тяжелой степени, гестационная гипертензия и эклампсия, то есть 24 и более недель беременности с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности.
|
контролирует
Это пациентки с беременностью, наступившей в возрасте до 19 лет, не развившейся (преэклампсия легкой степени, тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия или эклампсия), то есть беременными в сроке 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни артериального давления
Временное ограничение: после 24 недель беременности до родов.
|
Уровень артериального давления во время беременности или родов
|
после 24 недель беременности до родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сильная гипертония
Временное ограничение: после 24 недель беременности до родов.
|
артериальная гипертензия более 160 мм рт.ст. в систолическом или 110 мм рт.ст. в диастолическом.
|
после 24 недель беременности до родов.
|
паритет
Временное ограничение: роды до фактической беременности
|
номер предыдущего рождения
|
роды до фактической беременности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paulino Vigil, Complejo CSS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Latin Adolescents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .