Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальное давление у подростков с преэклампсией и эклампсией. (ADPRE)

16 сентября 2018 г. обновлено: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией: изучение случаев и контроля.

Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией:

Многоцентровое исследование случай-контроль (Латинская Америка). Родильные дома в Латинской Америке: две больницы в Панаме, одна больница в Мексике, одна больница в Сальвадоре, одна больница в Гватемале, две больницы в Гондурасе, одна больница в Колумбии, две больницы в Перу и две больницы в Боливии.

Цель состоит в том, чтобы оценить базальные уровни артериального давления во время беременности и определить, есть ли повышение, связанное с развитием преэклампсии и эклампсии, без достижения известных значений 140/90 мм рт.

Выборка 1050: (350 случаев и 700 контролей).

Обзор исследования

Подробное описание

Уровни артериального давления у подростков с преэклампсией и эклампсией: исследование случаев и контроля.

Неизвестно, имеют ли уровни артериального давления, используемые для диагностики преэклампсии, такое же влияние на подростков, как и на пожилых женщин, однако для диагностики преэклампсии и тяжелой гипертензии используются одни и те же критерии гипертонии независимо от возраста матери.

Необходимо провести исследование, чтобы определить значения артериального давления, при которых у подростков возникают судороги, а также подтвердить, связано ли незначительное повышение исходного артериального давления у подростков с прогнозом преэклампсии и эклампсии.

К сожалению, 85% подростковых беременностей приходится на неиндустриальные страны, такие как страны Латинской Америки, и, по оценкам, 25% материнских смертей приходится на подростков.

Случаи: пациентки с беременностью, начавшейся в возрасте до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), преэклампсия тяжелой степени, гестационная гипертензия и эклампсия, то есть 24 и более недель беременности с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности. Контрольная группа — это пациентки с теми же критериями, но БЕЗ артериальной гипертензии во время этой беременности.

Статистический анализ основан на сравнении уровней артериального давления между двумя группами, кроме того, уровни артериального давления, такие как 30/15 на систолическом и диастолическом базальных уровнях, будут созданы и сравнены между двумя группами, особенно когда невозможно иметь 140 / 90 мм рт.ст.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Paz, Боливия
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Guatemala, Гватемала
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Гондурас
        • Hospial de Honduras
      • Pereira, Колумбия
        • Hospital de Pereira
      • Panama, Панама
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Панама
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Перу
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Перу
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациенты в возрасте 19 лет и младше и со сроком беременности более 23 недель, в случаях развития преэклампсии (легкой), тяжелой преэклампсии, гестационной гипертензии и эклампсии; и пациентки контрольной группы того же возраста и со сроком беременности более 23 недель без артериальной гипертензии.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: пациентки с беременностью, начавшейся до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия и эклампсия, срок беременности 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20-недельного возраста. беременность. Чтобы вы получили данные о прерывании беременности.

Критерий исключения:

  • Пациентки с беременностью, начавшейся до 19 лет, у которых НЕ развивается преэклампсия (легкая), тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия и эклампсия, имеющие срок беременности 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности. Чтобы вы получили данные о прерывании беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Случаи: пациентки с беременностью, начавшейся в возрасте до 19 лет, у которых развилась преэклампсия (легкая), преэклампсия тяжелой степени, гестационная гипертензия и эклампсия, то есть 24 и более недель беременности с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности.
контролирует
Это пациентки с беременностью, наступившей в возрасте до 19 лет, не развившейся (преэклампсия легкой степени, тяжелая преэклампсия, гестационная гипертензия или эклампсия), то есть беременными в сроке 24 и более недель с пренатальным контролем, начатым до 20 недель беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни артериального давления
Временное ограничение: после 24 недель беременности до родов.
Уровень артериального давления во время беременности или родов
после 24 недель беременности до родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сильная гипертония
Временное ограничение: после 24 недель беременности до родов.
артериальная гипертензия более 160 мм рт.ст. в систолическом или 110 мм рт.ст. в диастолическом.
после 24 недель беременности до родов.
паритет
Временное ограничение: роды до фактической беременности
номер предыдущего рождения
роды до фактической беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paulino Vigil, Complejo CSS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Latin Adolescents

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться