Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryck hos ungdomar med svangerskapsförgiftning och eklampsi. (ADPRE)

16 september 2018 uppdaterad av: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Nivåer av blodtryck hos ungdomar med preklampsi och eklampsi: Studie av fall och kontroller.

Blodtrycksnivåer hos ungdomar med havandeskapsförgiftning och eklampsi:

Multicenter fall-kontrollstudie (Latinamerika). Mamma i Latinamerika: Två sjukhus i Panama, ett sjukhus i Mexiko, ett sjukhus i El Salvador, ett sjukhus i Guatemala, två sjukhus i Honduras, ett sjukhus i Colombia, två sjukhus i Peru och två sjukhus i Bolivia.

Målet är att utvärdera de basala blodtrycksnivåerna under graviditeten och avgöra om det finns någon ökning som är associerad med utvecklingen av havandeskapsförgiftning och eklampsi utan att nå de kända värdena på 140/90 mm Hg.

Provet är 1050: (350 fall och 700 kontroller).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nivåer av blodtryck hos ungdomar med havandeskapsförgiftning och eklampsi: fall och kontrollstudie.

Det är okänt om de blodtrycksnivåer som används för diagnosen havandeskapsförgiftning har samma inverkan hos ungdomar som hos äldre kvinnor, men för diagnosen havandeskapsförgiftning och svår hypertoni används samma kriterier för högt blodtryck oavsett moderns ålder.

Det är nödvändigt att göra forskning för att fastställa de blodtrycksvärden med vilka ungdomar krampar och även för att validera om små ökningar av baslinjeblodtrycket hos ungdomar är förknippade med förutsägelse av havandeskapsförgiftning och eklampsi.

Tyvärr inträffar 85 % av tonårsgraviditeterna i icke-industrialiserade länder som de i Latinamerika, och det uppskattas att 25 % av mödradödsfall inträffar hos ungdomar

Fall: patienter med graviditet som börjar före 19 års ålder som utvecklar havandeskapsförgiftning (lindrig), svår havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni och eklampsi, det vill säga 24 och fler veckor gravida med prenatal kontroll startade före 20 veckors graviditet. Kontroller är patienter med samma kriterier men UTAN hypertoni under denna graviditet.

De statistiska analyserna bygger på att jämföra blodtrycksnivåer mellan de två grupperna, dessutom kommer blodtrycksnivåer som 30/15 på de systoliska och diastoliska basalnivåerna att skapas och jämföras mellan de två grupperna, speciellt när det inte är möjligt att ha 140 / 90 mm Hg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1050

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
  • Peru
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter som är 19 år eller yngre och mer än 23 veckor gravida, där fallen är de som utvecklar havandeskapsförgiftning (lindrig), svår preklampsi, graviditetshypertoni och eklampsi; och kontrollpatienter i samma ålder och med mer än 23 veckors graviditet utan hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för inklusionsfall: Patienter med graviditet som börjar före 19 års ålder som utvecklar havandeskapsförgiftning (lindrig), svår havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni och eklampsi, som har 24 och fler veckors graviditet med prenatal kontroll påbörjad före 20 veckors ålder. graviditet. Att du får uppgifterna om att din graviditet avbryts.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med graviditet som börjar före 19 års ålder som INTE utvecklar havandeskapsförgiftning (lindrig), svår havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni och eklampsi, som har 24 och fler veckors graviditet med prenatal kontroll påbörjad före 20 veckors graviditet. Att du får uppgifterna om att din graviditet avbryts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Fall: patienter med graviditet som börjar före 19 års ålder som utvecklar havandeskapsförgiftning (lindrig), svår havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni och eklampsi, det vill säga 24 och fler veckor gravida med prenatal kontroll startade före 20 veckors graviditet.
kontroller
Är patienter med graviditet som börjar före 19 års ålder som utan utvecklar (mild havandeskapsförgiftning), svår havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni eller eklampsi) som är 24 och fler veckor gravida med prenatal kontroll påbörjas före 20 veckors graviditet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av blodtryck
Tidsram: efter 24 veckors graviditet till förlossningen.
Nivå av blodtryck under graviditet eller förlossning
efter 24 veckors graviditet till förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svår hypertoni
Tidsram: efter 24 veckors graviditet till förlossningen.
hypertoni mer än 160 mmHg på systolisk eller 110 mmHg på diastolisk.
efter 24 veckors graviditet till förlossningen.
paritet
Tidsram: födsel före faktisk graviditet
antal tidigare födelse
födsel före faktisk graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Paulino Vigil, Complejo CSS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

4 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Latin Adolescents

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera