Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryk hos unge med svangerskabsforgiftning og eklampsi. (ADPRE)

16. september 2018 opdateret af: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Blodtryksniveauer hos unge med præklampsi og eklampsi: Undersøgelse af tilfælde og kontroller.

Blodtryksniveauer hos unge med præeklampsi og eclampsia:

Multicenter case-control undersøgelse (Latinamerika). Barsel i Latinamerika: To hospitaler i Panama, et hospital i Mexico, et hospital i El Salvador, et hospital i Guatemala, to hospitaler i Honduras, et hospital i Colombia, to hospitaler i Peru og to hospitaler i Bolivia.

Målet er at evaluere de basale niveauer af blodtryk under graviditet og afgøre, om der er nogen stigning, der er forbundet med udviklingen af ​​præeklampsi og eklampsi uden at nå de kendte værdier på 140/90 mm Hg.

Prøven er 1050: (350 tilfælde og 700 kontroller).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Niveauer af blodtryk hos unge med præeklampsi og eclampsia: tilfælde og kontrolundersøgelse.

Det er ukendt, om de blodtryksniveauer, der anvendes til diagnosticering af præeklampsi, har samme indvirkning hos unge som hos ældre kvinder, men til diagnosen præeklampsi og svær hypertension anvendes de samme kriterier for hypertension uanset moderens alder.

Det er nødvendigt at forske for at bestemme de blodtryksværdier, som teenagere kramper, og også at validere, om små stigninger i baseline-blodtrykket hos unge er forbundet med forudsigelse af præeklampsi og eclampsia.

Desværre forekommer 85 % af teenagegraviditeterne i ikke-industrialiserede lande som dem i Latinamerika, og det anslås, at 25 % af mødredødsfaldene forekommer hos teenagere

Tilfælde: patienter med graviditet, der starter før 19-årsalderen, og som udvikler svangerskabsforgiftning (mild), svær svangerskabsforgiftning, svangerskabsforhøjelse og eklampsi, dvs. 24 og flere uger gravide med prænatal kontrol startede før 20 uger af graviditeten. Kontroller er patienter med samme kriterier, men UDEN hypertension under denne graviditet.

De statistiske analyser er baseret på at sammenligne blodtryksniveauer mellem de to grupper, derudover vil blodtryksniveauer som 30/15 på det systoliske og diastoliske basalniveau blive oprettet og sammenlignet mellem de to grupper, især når det ikke er muligt at have 140 / 90 mm Hg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bolivia
      • La Paz, Bolivia
        • Hospital del seguridad social La Paz
  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Hospital de Pereira
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
  • Peru
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der er 19 år eller yngre og mere end 23 uger gravide, hvor tilfældene er dem, der udvikler præeklampsi (mild), svær præklampsi, svangerskabsforhøjet blodtryk og eclampsia; og kontrolpatienter i samme alder og med mere end 23 ugers graviditet uden hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for inklusionstilfælde: Patienter med graviditet, der starter før 19-års alderen, der udvikler svangerskabsforgiftning (mild), svær svangerskabsforgiftning, svangerskabshypertension og eklampsi, som har 24 og flere ugers graviditet med prænatal kontrol startet før 20 ugers alderen. graviditet. At du får data om din graviditetsafbrydelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med graviditet, der starter før 19 års alderen, og som IKKE udvikler svangerskabsforgiftning (mild), svær svangerskabsforgiftning, svangerskabsforhøjelse og eklampsi, som har 24 og flere ugers graviditet med prænatal kontrol startet før 20 uger af graviditeten. At du får data om din graviditetsafbrydelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Tilfælde: patienter med graviditet, der starter før 19-årsalderen, og som udvikler svangerskabsforgiftning (mild), svær svangerskabsforgiftning, svangerskabsforhøjelse og eklampsi, dvs. 24 og flere uger gravide med prænatal kontrol startede før 20 uger af graviditeten.
kontroller
Er patienter med graviditet, der starter før 19-års alderen, der uden udvikler sig (mild svangerskabsforgiftning), svær svangerskabsforgiftning, svangerskabsforhøjelse eller eklampsi), der er 24 og flere uger gravid med prænatal kontrol, startet før 20 uger af graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af blodtryk
Tidsramme: efter 24 ugers svangerskab til fødslen.
Blodtryksniveau under graviditet eller fødsel
efter 24 ugers svangerskab til fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svær hypertension
Tidsramme: efter 24 ugers svangerskab til fødslen.
hypertension mere end 160 mmHg på systolisk eller 110 mmHg på diastolisk.
efter 24 ugers svangerskab til fødslen.
paritet
Tidsramme: fødsel før egentlig graviditet
antal tidligere fødsel
fødsel før egentlig graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulino Vigil, Complejo CSS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

4. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Latin Adolescents

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomsgraviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner