Verenpaine nuorilla, joilla on PReklampsia ja Eclampsia. (ADPRE)
Verenpainetasot nuorilla, joilla on preklampsia ja eklampsia: tapausten ja kontrollien tutkimus.
Verenpainetasot nuorilla, joilla on preeklampsia ja eklampsia:
Monikeskustutkimus (Latinalainen Amerikka). Äitiys Latinalaisessa Amerikassa: Kaksi sairaalaa Panamassa, yksi sairaala Meksikossa, yksi sairaala El Salvadorissa, yksi sairaala Guatemalassa, kaksi sairaalaa Hondurasissa, yksi sairaala Kolumbiassa, kaksi sairaalaa Perussa ja kaksi sairaalaa Boliviassa.
Tavoitteena on arvioida verenpaineen perustasot raskauden aikana ja selvittää, onko preeklampsian ja eklampsian kehittymiseen liittyvää nousua saavuttamatta tunnettuja arvoja 140/90 mmHg.
Näyte on 1050: (350 tapausta ja 700 kontrollia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetasot nuorilla, joilla on preeklampsia ja eklampsia: tapaukset ja kontrollitutkimus.
Ei tiedetä, onko preeklampsian diagnosointiin käytetyillä verenpainetasoilla sama vaikutus nuorilla kuin vanhemmilla naisilla, mutta preeklampsian ja vaikean verenpainetaudin diagnosoinnissa käytetään samoja verenpaineen kriteereitä äidin iästä riippumatta.
On tarpeen tehdä tutkimusta, jotta voidaan määrittää verenpainearvot, joilla nuoret kouristelevat, ja myös validoida, liittyykö nuorten lievä lähtötason verenpaineen nousu preeklampsian ja eklampsian ennustamiseen.
Valitettavasti 85 % teini-ikäisten raskauksista tapahtuu teollistumattomissa maissa, kuten Latinalaisessa Amerikassa, ja on arvioitu, että 25 % äitiyskuolemista tapahtuu nuorilla.
Tapaukset: potilaat, joilla on raskaus, joka alkaa ennen 19 vuoden ikää ja jolle kehittyy preeklampsia (lievä), vaikea preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio ja eklampsia, eli 24 viikkoa ja sitä enemmän raskaana, ja raskaus on aloitettu ennen 20 raskausviikkoa. Kontrollit ovat potilaita, joilla on samat kriteerit, mutta ILMAN verenpainetautia tämän raskauden aikana.
Tilastolliset analyysit perustuvat verenpainetasojen vertailuun kahden ryhmän välillä, lisäksi luodaan verenpainetasot kuten 30/15 systolisella ja diastolisella perustasolla ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä, varsinkin kun ei ole mahdollista saada 140. / 90 mm Hg.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Paz, Bolivia
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
Pereira, Kolumbia
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá, Panama
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit mukaanlukien tapauksille: Potilaat, joiden raskaus alkaa ennen 19 vuoden ikää ja kehittyy preeklampsia (lievä), vaikea preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio ja eklampsia, joilla on 24 viikkoa tai enemmän raskausviikkoja, ja raskaus on aloitettu ennen 20 viikon ikää. raskaus. Että saat tiedot raskauden keskeytyksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden raskaus alkaa ennen 19 vuoden ikää ja EI kehittynyt preeklampsiaa (lievä), vaikea preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio ja eklampsia, jonka raskaus on 24 viikkoa tai enemmän ja raskaushoito aloitettu ennen 20 raskausviikkoa. Että saat tiedot raskauden keskeytyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Tapaukset: potilaat, joilla on raskaus, joka alkaa ennen 19 vuoden ikää ja jolle kehittyy preeklampsia (lievä), vaikea preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio ja eklampsia, eli 24 viikkoa ja sitä enemmän raskaana, ja raskaus on aloitettu ennen 20 raskausviikkoa.
|
|
säätimet
Ovatko potilaat, joiden raskaus alkaa ennen 19-vuotiaana, mutta ei kehittynyt (lievä preeklampsia), vaikea preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio tai eklampsia), joka on 24 viikkoa tai enemmän raskaana ja jonka raskaus on aloitettu ennen 20 raskausviikkoa?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen tasot
Aikaikkuna: 24 viikon raskauden jälkeen synnytykseen.
|
Verenpaineen taso raskauden tai synnytyksen aikana
|
24 viikon raskauden jälkeen synnytykseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikea verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikon raskauden jälkeen synnytykseen.
|
hypertensio yli 160 mmHg systolisella tai 110 mmHg diastolisella.
|
24 viikon raskauden jälkeen synnytykseen.
|
|
pariteetti
Aikaikkuna: synnytys ennen varsinaista raskautta
|
edellisten synnytysten lukumäärä
|
synnytys ennen varsinaista raskautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paulino Vigil, Complejo CSS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Latin Adolescents
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .