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전자간증 및 자간증이 있는 청소년의 혈압. (ADPRE)

2018년 9월 16일 업데이트: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

자간전증 및 자간증이 있는 청소년의 혈압 수준: 사례 및 통제 연구.

자간전증 및 자간증이 있는 청소년의 혈압 수준:

다기관 환자-대조군 연구(라틴 아메리카). 라틴 아메리카 산부인과: 파나마에 2개 병원, 멕시코에 1개 병원, 엘살바도르에 1개 병원, 과테말라에 1개 병원, 온두라스에 2개 병원, 콜롬비아에 1개 병원, 페루에 2개 병원, 볼리비아에 2개 병원.

목표는 임신 중 기본 혈압 수준을 평가하고 알려진 값인 140/90mmHg에 도달하지 않고 자간전증 및 자간증의 발생과 관련된 증가가 있는지 확인하는 것입니다.

샘플은 1050개입니다(350개 케이스 및 700개 컨트롤).

연구 개요

상세 설명

자간전증 및 자간증이 있는 청소년의 혈압 수준: 사례 및 대조군 연구.

자간전증의 진단에 사용되는 혈압 수준이 나이든 여성과 마찬가지로 청소년에게 동일한 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않지만, 자간전증과 중증 고혈압의 진단에는 산모의 연령에 관계없이 동일한 기준의 고혈압이 사용됩니다.

청소년이 경련하는 혈압 값을 결정하고 청소년의 기준 혈압이 약간 증가하는 것이 자간전증 및 자간증의 예측과 관련이 있는지 확인하기 위한 연구가 필요합니다.

불행하게도 10대 임신의 85%는 라틴 아메리카와 같은 비산업화된 국가에서 발생하며 산모 사망의 25%는 청소년에서 발생하는 것으로 추정됩니다.

사례: 19세 이전에 임신이 시작되어 자간전증(경증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 및 자간증이 발생하는 환자, 즉 임신 20주 이전에 산전 관리가 시작된 임신 24주 이상의 환자. 대조군은 동일한 기준을 갖지만 이 임신 동안 고혈압이 없는 환자입니다.

통계 분석은 두 그룹 간의 혈압 수준 비교를 기반으로 하며, 또한 수축기 및 이완기 기저 수준에서 30/15와 같은 혈압 수준을 생성하고 특히 140을 가질 수 없는 경우 두 그룹 간에 비교합니다. / 90mmHg.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1050

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guatemala, 과테말라
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • La Paz, 볼리비아
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Tegucigalpa, 온두라스
        • Hospial de Honduras
      • Pereira, 콜롬비아
        • Hospital de Pereira
      • Panama, 파나마
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, 파나마
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, 페루
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, 페루
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

19세 이하이고 임신 23주 이상인 임산부로서 자간전증(경증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 및 자간증이 발생한 경우; 고혈압이 없는 임신 23주 이상인 같은 연령의 환자를 통제합니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 사례에 대한 기준: 19세 이전에 임신이 시작되어 자간전증(경증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 및 자간증이 발생하고 20주 이전에 산전 조절이 시작된 임신 24주 이상 환자. 임신. 임신 종료에 대한 데이터를 얻습니다.

제외 기준:

  • 자간전증(경증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 및 자간증이 발생하지 않는 19세 이전에 시작하는 임신 환자, 임신 20주 이전에 산전 관리가 시작된 임신 24주 이상 환자. 임신 종료에 대한 데이터를 얻습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
케이스
사례: 19세 이전에 임신이 시작되어 자간전증(경증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 및 자간증이 발생하는 환자, 즉 임신 20주 이전에 산전 관리가 시작된 임신 24주 이상의 환자.
통제 수단
19세 이전에 임신을 시작한 환자(경증 자간전증), 중증 자간전증, 임신성 고혈압 또는 자간증)은 임신 24주 이상이며 임신 20주 이전에 산전 관리를 시작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 수준
기간: 출산 24주 후.
임신 또는 분만 중 혈압 수준
출산 24주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 고혈압
기간: 출산 24주 후.
고혈압은 수축기에서 160mmHg, 확장기에서 110mmHg 이상입니다.
출산 24주 후.
동등
기간: 실제 임신 전 출생
이전 출생의 수
실제 임신 전 출생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paulino Vigil, Complejo CSS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Latin Adolescents

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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