- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360240
Pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia. (ADPRE)
Níveis de Pressão Arterial em Adolescentes com Pré-eclâmpsia e Eclâmpsia: Estudo de Casos e Controles.
Níveis de pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia:
Estudo caso-controle multicêntrico (América Latina). Maternidades na América Latina: Dois hospitais no Panamá, um hospital no México, um hospital em El Salvador, um hospital na Guatemala, dois hospitais em Honduras, um hospital na Colômbia, dois hospitais no Peru e dois hospitais na Bolívia.
O objetivo é avaliar os níveis basais da pressão arterial durante a gravidez e determinar se há algum aumento associado ao desenvolvimento de pré-eclâmpsia e eclâmpsia sem atingir os valores conhecidos de 140/90 mm Hg.
A amostra é de 1050: (350 Casos e 700 Controles).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Níveis de pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia: estudo de casos e controles.
Não se sabe se os níveis pressóricos usados para o diagnóstico de pré-eclâmpsia têm o mesmo impacto em adolescentes quanto em mulheres mais velhas, porém para o diagnóstico de pré-eclâmpsia e hipertensão grave são usados os mesmos critérios de hipertensão independentemente da idade materna.
É necessário fazer pesquisas para determinar os valores da pressão arterial com os quais os adolescentes convulsionam e também para validar se ligeiros aumentos na pressão arterial basal em adolescentes estão associados à predição de pré-eclâmpsia e eclâmpsia.
Infelizmente, 85% das gestações na adolescência ocorrem em países não industrializados, como os da América Latina, e estima-se que 25% das mortes maternas ocorram em adolescentes
Casos: pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que desenvolve pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, ou seja, com 24 semanas ou mais de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação. Os controles são pacientes com os mesmos critérios, mas SEM hipertensão durante esta gravidez.
As análises estatísticas baseiam-se na comparação dos níveis de pressão arterial entre os dois grupos, além disso, serão criados níveis de pressão arterial como 30/15 nos níveis basais sistólico e diastólico e comparados entre os dois grupos, especialmente quando não é possível ter 140 / 90 mmHg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Paz, Bolívia
- Hospital del seguridad social La Paz
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Pereira, Colômbia
- Hospital de Pereira
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Guatemala, Guatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
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Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
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Panama, Panamá
- Complejo Hospitalario CSS
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Panamá, Panamá
- Santo Tomás
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Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
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Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão dos casos: Pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que evoluam com pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, que tenham 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes das 20 semanas de idade. gravidez. Que você obtenha os dados da interrupção de sua gravidez.
Critério de exclusão:
- Pacientes com gravidez iniciada antes dos 19 anos de idade que NÃO evoluem com pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, com 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação. Que você obtenha os dados da interrupção de sua gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Casos: pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que desenvolve pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, ou seja, com 24 semanas ou mais de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação.
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controles
São pacientes com gravidez que se inicia antes dos 19 anos que não evolui (pré-eclâmpsia leve, pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional ou eclâmpsia) que está com 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes das 20 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de pressão arterial
Prazo: após 24 semanas de gestação até o parto.
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Nível de pressão arterial durante a gravidez ou parto
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após 24 semanas de gestação até o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipertensão grave
Prazo: após 24 semanas de gestação até o parto.
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hipertensão mais de 160 mmHg na sistólica ou 110 mmHg na diastólica.
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após 24 semanas de gestação até o parto.
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paridade
Prazo: nascimento antes da gravidez real
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número de nascimento anterior
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nascimento antes da gravidez real
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulino Vigil, Complejo CSS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Latin Adolescents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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