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Pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia. (ADPRE)

16 de setembro de 2018 atualizado por: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Níveis de Pressão Arterial em Adolescentes com Pré-eclâmpsia e Eclâmpsia: Estudo de Casos e Controles.

Níveis de pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia:

Estudo caso-controle multicêntrico (América Latina). Maternidades na América Latina: Dois hospitais no Panamá, um hospital no México, um hospital em El Salvador, um hospital na Guatemala, dois hospitais em Honduras, um hospital na Colômbia, dois hospitais no Peru e dois hospitais na Bolívia.

O objetivo é avaliar os níveis basais da pressão arterial durante a gravidez e determinar se há algum aumento associado ao desenvolvimento de pré-eclâmpsia e eclâmpsia sem atingir os valores conhecidos de 140/90 mm Hg.

A amostra é de 1050: (350 Casos e 700 Controles).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Níveis de pressão arterial em adolescentes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia: estudo de casos e controles.

Não se sabe se os níveis pressóricos usados ​​para o diagnóstico de pré-eclâmpsia têm o mesmo impacto em adolescentes quanto em mulheres mais velhas, porém para o diagnóstico de pré-eclâmpsia e hipertensão grave são usados ​​os mesmos critérios de hipertensão independentemente da idade materna.

É necessário fazer pesquisas para determinar os valores da pressão arterial com os quais os adolescentes convulsionam e também para validar se ligeiros aumentos na pressão arterial basal em adolescentes estão associados à predição de pré-eclâmpsia e eclâmpsia.

Infelizmente, 85% das gestações na adolescência ocorrem em países não industrializados, como os da América Latina, e estima-se que 25% das mortes maternas ocorram em adolescentes

Casos: pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que desenvolve pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, ou seja, com 24 semanas ou mais de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação. Os controles são pacientes com os mesmos critérios, mas SEM hipertensão durante esta gravidez.

As análises estatísticas baseiam-se na comparação dos níveis de pressão arterial entre os dois grupos, além disso, serão criados níveis de pressão arterial como 30/15 nos níveis basais sistólico e diastólico e comparados entre os dois grupos, especialmente quando não é possível ter 140 / 90 mmHg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1050

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Paz, Bolívia
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Pereira, Colômbia
        • Hospital de Pereira
      • Guatemala, Guatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Panama, Panamá
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panamá
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestantes com idade igual ou inferior a 19 anos e com mais de 23 semanas de gestação, sendo os casos as que desenvolvem pré-eclâmpsia (leve), pré-clâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia; e os controles pacientes da mesma idade e com mais de 23 semanas de gestação sem hipertensão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão dos casos: Pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que evoluam com pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, que tenham 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes das 20 semanas de idade. gravidez. Que você obtenha os dados da interrupção de sua gravidez.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com gravidez iniciada antes dos 19 anos de idade que NÃO evoluem com pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, com 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação. Que você obtenha os dados da interrupção de sua gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Casos: pacientes com gestação iniciada antes dos 19 anos que desenvolve pré-eclâmpsia (leve), pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional e eclâmpsia, ou seja, com 24 semanas ou mais de gestação com controle pré-natal iniciado antes de 20 semanas de gestação.
controles
São pacientes com gravidez que se inicia antes dos 19 anos que não evolui (pré-eclâmpsia leve, pré-eclâmpsia grave, hipertensão gestacional ou eclâmpsia) que está com 24 e mais semanas de gestação com controle pré-natal iniciado antes das 20 semanas de gestação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de pressão arterial
Prazo: após 24 semanas de gestação até o parto.
Nível de pressão arterial durante a gravidez ou parto
após 24 semanas de gestação até o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipertensão grave
Prazo: após 24 semanas de gestação até o parto.
hipertensão mais de 160 mmHg na sistólica ou 110 mmHg na diastólica.
após 24 semanas de gestação até o parto.
paridade
Prazo: nascimento antes da gravidez real
número de nascimento anterior
nascimento antes da gravidez real

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paulino Vigil, Complejo CSS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Latin Adolescents

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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