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Tension artérielle chez les adolescents atteints de pré-éclampsie et d'éclampsie. (ADPRE)

16 septembre 2018 mis à jour par: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Niveaux de tension artérielle chez les adolescents atteints de préclampsie et d'éclampsie : étude de cas et de témoins.

Niveaux de tension artérielle chez les adolescentes atteintes de prééclampsie et d'éclampsie :

Étude cas-témoin multicentrique (Amérique latine). Maternités en Amérique latine : Deux hôpitaux au Panama, un hôpital au Mexique, un hôpital au Salvador, un hôpital au Guatemala, deux hôpitaux au Honduras, un hôpital en Colombie, deux hôpitaux au Pérou et deux hôpitaux en Bolivie.

L'objectif est d'évaluer les niveaux de base de la pression artérielle pendant la grossesse et de déterminer s'il y a une augmentation associée au développement de la prééclampsie et de l'éclampsie sans atteindre les valeurs connues de 140/90 mm Hg.

L'échantillon est de 1050 : (350 Cas et 700 Témoins).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Niveaux de pression artérielle chez les adolescents atteints de prééclampsie et d'éclampsie : étude de cas et de témoins.

On ne sait pas si les niveaux de tension artérielle utilisés pour le diagnostic de la prééclampsie ont le même impact chez les adolescentes que chez les femmes plus âgées, cependant pour le diagnostic de la prééclampsie et de l'hypertension sévère, les mêmes critères d'hypertension sont utilisés quel que soit l'âge maternel.

Il est nécessaire de faire des recherches pour déterminer les valeurs de pression artérielle avec lesquelles les adolescents convulsent et également pour valider si de légères augmentations de la pression artérielle de base chez les adolescents sont associées à la prédiction de la prééclampsie et de l'éclampsie.

Malheureusement, 85 % des grossesses chez les adolescentes surviennent dans des pays non industrialisés comme ceux d'Amérique latine, et on estime que 25 % des décès maternels surviennent chez des adolescentes.

Cas : patientes dont la grossesse commence avant l'âge de 19 ans et qui développe une prééclampsie (légère), une prééclampsie sévère, une hypertension gestationnelle et une éclampsie, c'est-à-dire 24 semaines de grossesse et plus avec un contrôle prénatal commencé avant 20 semaines de grossesse. Les contrôles sont des patientes avec les mêmes critères mais SANS HTA durant cette grossesse.

Les analyses statistiques sont basées sur la comparaison des niveaux de pression artérielle entre les deux groupes, de plus des niveaux de pression artérielle comme 30/15 sur les niveaux de base systolique et diastolique seront créés et comparés entre les deux groupes, surtout lorsqu'il n'est pas possible d'avoir 140 / 90 mmHg.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Bolivie
- - La Paz, Bolivie
    - Hospital del seguridad social La Paz
Colombie
- - Pereira, Colombie
    - Hospital de Pereira
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala
    - Hospital de IGSS, Guatemala
Honduras
- - Tegucigalpa, Honduras
    - Hospial de Honduras
Panama
- - Panama, Panama
    - Complejo Hospitalario CSS
  - Panamá, Panama
    - Santo Tomás
Pérou
- - Cajamarca, Pérou
    - Hospital Regional de Cajamarca
  - Lima, Pérou
    - Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes enceintes âgées de 19 ans ou moins et enceintes de plus de 23 semaines, où les cas sont ceux qui développent une prééclampsie (légère), une préclampsie sévère, une hypertension gestationnelle et une éclampsie ; et les témoins patients du même âge et avec plus de 23 semaines de grossesse sans hypertension.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des cas : Patientes dont la grossesse commence avant l'âge de 19 ans et qui développe une prééclampsie (légère), une prééclampsie sévère, une hypertension gestationnelle et une éclampsie, qui a 24 semaines de grossesse et plus avec un contrôle prénatal commencé avant l'âge de 20 semaines. grossesse. Que vous obteniez les données de l'interruption de votre grossesse.

Critère d'exclusion:

Les patientes dont la grossesse commence avant l'âge de 19 ans et qui ne développent PAS de prééclampsie (légère), de prééclampsie sévère, d'hypertension gestationnelle et d'éclampsie, qui ont 24 semaines de grossesse et plus avec un contrôle prénatal commencé avant 20 semaines de grossesse. Que vous obteniez les données de l'interruption de votre grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas Cas : patientes dont la grossesse commence avant l'âge de 19 ans et qui développe une prééclampsie (légère), une prééclampsie sévère, une hypertension gestationnelle et une éclampsie, c'est-à-dire 24 semaines de grossesse et plus avec un contrôle prénatal commencé avant 20 semaines de grossesse.
contrôles Sont des patientes dont la grossesse commence avant l'âge de 19 ans qui ne se développe pas (prééclampsie légère), prééclampsie sévère, hypertension gestationnelle ou éclampsie) qui est enceinte de 24 semaines et plus avec un contrôle prénatal commencé avant 20 semaines de grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux de tension artérielle Délai: après 24 semaines de gestactión à la livraison.	Niveau de tension artérielle pendant la grossesse ou l'accouchement	après 24 semaines de gestactión à la livraison.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
hypertension sévère Délai: après 24 semaines de gestactión à la livraison.	hypertension supérieure à 160 mmHg en systolique ou 110 mmHg en diastolyque.	après 24 semaines de gestactión à la livraison.
parité Délai: naissance avant la grossesse réelle	nombre de naissances précédentes	naissance avant la grossesse réelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paulino Vigil, Complejo CSS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité