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患有先兆子痫和子痫的青少年的血压。 (ADPRE)

2018年9月16日更新者：Paulino Vigil-De Gracia、Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

患有先兆子痫和子痫的青少年的血压水平：病例和对照研究。

先兆子痫和子痫青少年的血压水平：

多中心病例对照研究（拉丁美洲）。拉丁美洲的妇产科：巴拿马的两家医院、墨西哥的一家医院、萨尔瓦多的一家医院、危地马拉的一家医院、洪都拉斯的两家医院、哥伦比亚的一家医院、秘鲁的两家医院和玻利维亚的两家医院。

目的是评估怀孕期间的基础血压水平，并确定在未达到已知值 140/90 mm Hg 的情况下是否存在与先兆子痫和子痫的发展相关的任何升高。

样本是 1050：（350 个病例和 700 个对照）。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先兆子痫和子痫青少年的血压水平：病例和对照研究。

尚不清楚用于诊断先兆子痫的血压水平是否对青少年和老年妇女具有相同的影响，但是对于先兆子痫和严重高血压的诊断，无论母亲的年龄如何，都使用相同的高血压标准。

有必要进行研究以确定青少年抽搐的血压值，并验证青少年基线血压的轻微升高是否与先兆子痫和子痫的预测有关。

不幸的是，85% 的少女怀孕发生在拉丁美洲等非工业化国家，据估计，25% 的孕产妇死亡发生在青少年身上

病例：19岁前开始妊娠并出现先兆子痫（轻度）、重度先兆子痫、妊娠高血压和子痫，即妊娠24周及以上且在妊娠20周前开始产前控制的患者。对照是具有相同标准但在这次怀孕期间没有高血压的患者。

统计分析基于比较两组之间的血压水平，此外将创建收缩压和舒张压基础水平的 30/15 血压水平并在两组之间进行比较，尤其是当不可能达到 140 时/ 90 毫米汞柱。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1050

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

危地马拉
- - Guatemala、危地马拉
    - Hospital de IGSS, Guatemala
哥伦比亚
- - Pereira、哥伦比亚
    - Hospital de Pereira
巴拿马
- - Panama、巴拿马
    - Complejo Hospitalario CSS
  - Panamá、巴拿马
    - Santo Tomás
洪都拉斯
- - Tegucigalpa、洪都拉斯
    - Hospial de Honduras
玻利维亚
- - La Paz、玻利维亚
    - Hospital del seguridad social La Paz
秘鲁
- - Cajamarca、秘鲁
    - Hospital Regional de Cajamarca
  - Lima、秘鲁
    - Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

19岁或以下且怀孕超过23周的怀孕患者，这些患者发生先兆子痫（轻度）、重度先兆子痫、妊娠高血压和子痫；对照组为同龄且妊娠23周以上且无高血压的患者。

描述

纳入标准：

纳入病例标准： 19岁前开始妊娠，出现先兆子痫（轻度）、重度先兆子痫、妊娠高血压和子痫，妊娠24周及以上且在20周龄前开始产前控制的患者。怀孕。您获得终止妊娠的数据。

排除标准：

在 19 岁之前开始怀孕且未出现先兆子痫（轻度）、重度先兆子痫、妊娠高血压和子痫，并且已怀孕 24 周及以上且在怀孕 20 周之前开始进行产前控制的患者。您获得终止妊娠的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
案例病例：19岁前开始妊娠并出现先兆子痫（轻度）、重度先兆子痫、妊娠高血压和子痫，即妊娠24周及以上且在妊娠20周前开始产前控制的患者。
控制怀孕 19 岁之前开始怀孕且未发生（轻度先兆子痫、重度先兆子痫、妊娠高血压或子痫）且已怀孕 24 周及以上且在怀孕 20 周前开始进行产前控制的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血压水平大体时间：妊娠 24 周后分娩。	怀孕或分娩期间的血压水平	妊娠 24 周后分娩。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
严重高血压大体时间：妊娠 24 周后分娩。	高血压收缩压超过 160 mmHg，舒张压超过 110 mmHg。	妊娠 24 周后分娩。
平价大体时间：实际怀孕前出生	上次生育数	实际怀孕前出生

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

调查人员

首席研究员：Paulino Vigil、Complejo CSS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月8日

研究完成 (实际的)

2018年3月8日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月28日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月16日

最后验证

2018年9月1日