Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi u młodzieży ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką. (ADPRE)

16 września 2018 zaktualizowane przez: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Poziomy ciśnienia krwi u młodzieży ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką: studium przypadków i kontroli.

Poziomy ciśnienia krwi u nastolatków ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką:

Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne (Ameryka Łacińska). Położnictwo w Ameryce Łacińskiej: dwa szpitale w Panamie, jeden szpital w Meksyku, jeden szpital w Salwadorze, jeden szpital w Gwatemali, dwa szpitale w Hondurasie, jeden szpital w Kolumbii, dwa szpitale w Peru i dwa szpitale w Boliwii.

Celem jest ocena podstawowych wartości ciśnienia krwi w czasie ciąży i ustalenie, czy występuje wzrost związany z rozwojem stanu przedrzucawkowego i rzucawki bez osiągnięcia znanych wartości 140/90 mm Hg.

Próbka to 1050: (350 przypadków i 700 kontroli).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poziomy ciśnienia krwi u nastolatków ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką: badanie przypadków i kontroli.

Nie wiadomo, czy wartości ciśnienia tętniczego stosowane w rozpoznawaniu stanu przedrzucawkowego mają taki sam wpływ u młodzieży, jak u starszych kobiet, jednak w rozpoznawaniu stanu przedrzucawkowego i ciężkiego nadciśnienia stosuje się te same kryteria nadciśnienia niezależnie od wieku matki.

Konieczne jest przeprowadzenie badań w celu określenia wartości ciśnienia tętniczego, przy którym występują drgawki u młodzieży, a także sprawdzenia, czy niewielkie podwyższenie wyjściowego ciśnienia krwi u młodzieży wiąże się z przewidywaniem stanu przedrzucawkowego i rzucawki.

Niestety, 85% nastoletnich ciąż ma miejsce w krajach nieuprzemysłowionych, takich jak Ameryka Łacińska, i szacuje się, że 25% zgonów matek ma miejsce u nastolatków

Przypadki: pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, czyli 24 i więcej tygodni ciąży z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży. Kontrolą są pacjentki spełniające te same kryteria, ale BEZ nadciśnienia podczas tej ciąży.

Analizy statystyczne opierają się na porównaniu poziomów ciśnienia krwi między dwiema grupami, ponadto poziomy ciśnienia krwi, takie jak 30/15 na podstawowym poziomie skurczowym i rozkurczowym, zostaną utworzone i porównane między dwiema grupami, zwłaszcza gdy nie jest możliwe uzyskanie 140 / 90 mm Hg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Paz, Boliwia
        • Hospital del seguridad social La Paz
      • Guatemala, Gwatemala
        • Hospital de IGSS, Guatemala
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Hospial de Honduras
      • Pereira, Kolumbia
        • Hospital de Pereira
      • Panama, Panama
        • Complejo Hospitalario CSS
      • Panamá, Panama
        • Santo Tomás
      • Cajamarca, Peru
        • Hospital Regional de Cajamarca
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży w wieku do 19 lat i powyżej 23 tygodnia ciąży, u których wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka; oraz grupa kontrolna pacjentek w tym samym wieku iz ponad 23 tygodniem ciąży bez nadciśnienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia przypadków: Pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której rozwinął się stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, u których ciąża trwa 24 i więcej tygodni, a kontrola prenatalna rozpoczęła się przed 20 tygodniem życia. ciąża. Otrzymasz dane o przerwaniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której NIE wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, w których ciąża trwa 24 i więcej tygodni, z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży. Otrzymasz dane o przerwaniu ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Przypadki: pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, czyli 24 i więcej tygodni ciąży z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży.
sterownica
Czy pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia i nie rozwijają się (stan przedrzucawkowy łagodny, ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe lub rzucawka), w 24. tygodniu ciąży i później, z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20. tygodniem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ciśnienia krwi
Ramy czasowe: po 24 tygodniach gestactión do porodu.
Poziom ciśnienia krwi podczas ciąży lub porodu
po 24 tygodniach gestactión do porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkie nadciśnienie
Ramy czasowe: po 24 tygodniach gestactión do porodu.
nadciśnienie powyżej 160 mmHg przy skurczu lub 110 mmHg przy rozkurczu.
po 24 tygodniach gestactión do porodu.
parytet
Ramy czasowe: narodziny przed rzeczywistą ciążą
liczba poprzednich urodzeń
narodziny przed rzeczywistą ciążą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulino Vigil, Complejo CSS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Latin Adolescents

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj