- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360240
Ciśnienie krwi u młodzieży ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką. (ADPRE)
Poziomy ciśnienia krwi u młodzieży ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką: studium przypadków i kontroli.
Poziomy ciśnienia krwi u nastolatków ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką:
Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne (Ameryka Łacińska). Położnictwo w Ameryce Łacińskiej: dwa szpitale w Panamie, jeden szpital w Meksyku, jeden szpital w Salwadorze, jeden szpital w Gwatemali, dwa szpitale w Hondurasie, jeden szpital w Kolumbii, dwa szpitale w Peru i dwa szpitale w Boliwii.
Celem jest ocena podstawowych wartości ciśnienia krwi w czasie ciąży i ustalenie, czy występuje wzrost związany z rozwojem stanu przedrzucawkowego i rzucawki bez osiągnięcia znanych wartości 140/90 mm Hg.
Próbka to 1050: (350 przypadków i 700 kontroli).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poziomy ciśnienia krwi u nastolatków ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką: badanie przypadków i kontroli.
Nie wiadomo, czy wartości ciśnienia tętniczego stosowane w rozpoznawaniu stanu przedrzucawkowego mają taki sam wpływ u młodzieży, jak u starszych kobiet, jednak w rozpoznawaniu stanu przedrzucawkowego i ciężkiego nadciśnienia stosuje się te same kryteria nadciśnienia niezależnie od wieku matki.
Konieczne jest przeprowadzenie badań w celu określenia wartości ciśnienia tętniczego, przy którym występują drgawki u młodzieży, a także sprawdzenia, czy niewielkie podwyższenie wyjściowego ciśnienia krwi u młodzieży wiąże się z przewidywaniem stanu przedrzucawkowego i rzucawki.
Niestety, 85% nastoletnich ciąż ma miejsce w krajach nieuprzemysłowionych, takich jak Ameryka Łacińska, i szacuje się, że 25% zgonów matek ma miejsce u nastolatków
Przypadki: pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, czyli 24 i więcej tygodni ciąży z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży. Kontrolą są pacjentki spełniające te same kryteria, ale BEZ nadciśnienia podczas tej ciąży.
Analizy statystyczne opierają się na porównaniu poziomów ciśnienia krwi między dwiema grupami, ponadto poziomy ciśnienia krwi, takie jak 30/15 na podstawowym poziomie skurczowym i rozkurczowym, zostaną utworzone i porównane między dwiema grupami, zwłaszcza gdy nie jest możliwe uzyskanie 140 / 90 mm Hg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Paz, Boliwia
- Hospital del seguridad social La Paz
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala
- Hospital de IGSS, Guatemala
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Hospial de Honduras
-
-
-
-
-
Pereira, Kolumbia
- Hospital de Pereira
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Complejo Hospitalario CSS
-
Panamá, Panama
- Santo Tomás
-
-
-
-
-
Cajamarca, Peru
- Hospital Regional de Cajamarca
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Docente Madre Niño, San Bartolomé,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia przypadków: Pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której rozwinął się stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, u których ciąża trwa 24 i więcej tygodni, a kontrola prenatalna rozpoczęła się przed 20 tygodniem życia. ciąża. Otrzymasz dane o przerwaniu ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której NIE wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, w których ciąża trwa 24 i więcej tygodni, z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży. Otrzymasz dane o przerwaniu ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sprawy
Przypadki: pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia, u której wystąpił stan przedrzucawkowy (łagodny), ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe i rzucawka, czyli 24 i więcej tygodni ciąży z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20 tygodniem ciąży.
|
sterownica
Czy pacjentki z ciążą, która rozpoczęła się przed 19 rokiem życia i nie rozwijają się (stan przedrzucawkowy łagodny, ciężki stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe lub rzucawka), w 24. tygodniu ciąży i później, z kontrolą prenatalną rozpoczętą przed 20. tygodniem ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy ciśnienia krwi
Ramy czasowe: po 24 tygodniach gestactión do porodu.
|
Poziom ciśnienia krwi podczas ciąży lub porodu
|
po 24 tygodniach gestactión do porodu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciężkie nadciśnienie
Ramy czasowe: po 24 tygodniach gestactión do porodu.
|
nadciśnienie powyżej 160 mmHg przy skurczu lub 110 mmHg przy rozkurczu.
|
po 24 tygodniach gestactión do porodu.
|
parytet
Ramy czasowe: narodziny przed rzeczywistą ciążą
|
liczba poprzednich urodzeń
|
narodziny przed rzeczywistą ciążą
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paulino Vigil, Complejo CSS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Latin Adolescents
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .