手根管症候群に対する非外科的介入
2020年9月15日 更新者：Heather Javaherian-Dysinger、Loma Linda University
筋骨格障害 - 手根管症候群に対するキネシオテープの背部適用による職業能力への影響
このランダム化比較試験大学院生の調査研究では、手根管症候群および前腕手首の手の痛みに対するキネシオ テープの背部適用の非外科的介入の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験大学院生の調査研究では、手根管症候群および前腕手首の手の痛みに対するキネシオ テープの背部適用の非外科的介入の効果を調査します。
効果的な非外科的介入の証拠はほとんどありません。
キネシオテープが結果に貢献したかどうか、もしそうなら、参加者が介入をどのように認識したかを理解するために、職業上のパフォーマンスとコンプライアンスの変化を調査するために、半構造化インタビューが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 > 18 歳
- 英語が自由に話せます
- 手根管症候群の徴候と症状を報告する
- 夜間に悪化する前腕、手首、または手の痛み、しびれ、うずき
- -患肢のファーレンテストまたはティネルテストの陽性を示す
除外基準:
- 現在手根管症候群で治療中
- 外科的手根管解放の歴史
- 妊娠中
- 薬でコントロールできない糖尿病
- 神経根障害 ie: 頸部神経根障害、糖尿病性神経根障害
- 胸郭出口症候群
- 接着剤に対するアレルギーまたは皮膚の完全性の低下
- 外傷的出来事、手術、または前腕、手首、または手の先天性障害の過去の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテープ
患肢へのキネシオテープの背側適用: 約 12 インチのキネシオテープが、参加者の前腕の筋腱接合部から指 1 と 5 に適用されます。掌側と背側。 キネシオテープは 3 日間そのままにしておき、参加者は研究者によるスキンチェックのために戻ってきて、研究の過程で研究者による再適用を 4 回行います。 参加者が次の訪問の前にテープを削除したい場合は、テープ削除フォームが提供されます。 |
キネシオ テープ約 12 インチのストリップは、研究の 3 週間にわたって 3 日単位で、患側の前腕の背面に適用されます。
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偽コンパレータ：対照群
キネシオ テープの約 4 インチのストリップは、患肢と同じ側の肩甲骨棘に適用されます。
キネシオテープは 3 日間留置され、参加者は研究者による皮膚チェックのために戻ってきて、研究者による研究の過程で 4 回再適用されます。
参加者が次の訪問の前にテープを削除したい場合は、テープ削除フォームが提供されます。
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対照群のキネシオテープは、研究の3週間にわたって3日単位で肩甲骨脊椎に適用される4インチのキネシオテープです。
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アクティブコンパレータ：標準治療
現在、標準的なケアは、一般的なコックアップスプリントとランブリックエクササイズです.
研究者による4回の再訪問のそれぞれで、一般的なコックアップスプリントが提供され、取り付けられ、チェックされます。
Lumbrical エクササイズも使用され、手首と手のアクティブな関節範囲で構成されます。
演習は、参加者によってログに記録されるように、毎日 10 回ずつ 3 セットの研究者によって実演されます。
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研究者による4回の再訪問のそれぞれで、一般的なコックアップスプリントが提供され、取り付けられ、チェックされます。
Lumbrical エクササイズも使用され、手首と手のアクティブな関節範囲で構成されます。
演習は、参加者によってログに記録されるように、毎日 10 回ずつ 3 セットの研究者によって実演されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NRS 疼痛)
時間枠：ベースラインと 3 週間の間の変化
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数値疼痛評価尺度 (NRS 疼痛) では、患者が 0 から 10 までの数字を丸で囲みます。「0」は痛みなし、「5」は中等度の痛み、「10」は考えられる最悪の痛みです。
NRS はセグメント化された数値スケールであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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ベースラインと 3 週間の間の変化
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS 痛み)
時間枠：3週間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、さまざまな成人集団で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。
VAS は、参加者の痛みの知覚を連続スケールで測定します。
10cmの長さの線に個人が印をつけます。
定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアを提供します。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
これらは、前腕、手首、および指のベースラインから 3 週間にわたって 3 日ごとに測定されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ力とピンチ力
時間枠：ベースラインと 3 週間の間の変化
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握力は、標準プロトコルに従って、Jamar Dynamometer 油圧ゲージによって測定されます。
Jamar 油圧式ピンチ メーター ゲージを使用して、次の位置での指の強さを測定します。横方向のピンチ、パッド間、および 3 つのジョーチャック ピンチ位置が使用されます。
ベースラインから 3 週間、握力とピンチ力を 3 日ごとに測定します。
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ベースラインと 3 週間の間の変化
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ボストン手根管アンケート症状の重症度 (BCTQ SS)
時間枠：ベースラインと 3 週間の間の変化
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ボストン手根管質問票 (BCTQ SS) は、手根管症候群患者の症状の重症度を評価する標準化された患者ベースの転帰尺度です。
アンケートには 11 の質問があり、5 段階評価尺度を使用します。
各スケールは、1 ～ 5 の範囲の最終スコア (個々のスコアの合計を項目数で割ったもの) を生成し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインから 3 週間、3 日おきに測定します。
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ベースラインと 3 週間の間の変化
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ボストン手根管アンケート機能尺度 (BCTQ FS)
時間枠：3週間
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) は、手根管を持つ個人の機能活動に関する自己報告の 8 項目のアンケートであり、難易度を 5 段階で評価する必要があります。
各スケールは、1 ～ 5 の範囲の最終スコア (個々のスコアの合計を項目数で割ったもの) を生成し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインから 3 週間、3 日おきに測定します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Grenith Zimmerman, PhD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月8日
一次修了 (実際)
2018年10月23日
研究の完了 (実際)
2018年10月23日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5170437
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。