Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk intervention för karpaltunnelsyndrom

15 september 2020 uppdaterad av: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Effekter på arbetsprestation genom dorsal applicering av kinesiotejp för muskel- och skelettbesvär - karpaltunnelsyndrom

Denna randomiserade kontrollerade studie forskarstuderande kommer att undersöka effekten av icke-kirurgisk ingrepp av dorsal applicering av Kinesio Tape för karpaltunnelsyndrom och smärta i underarm handled.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie forskarstuderande kommer att undersöka effekten av icke-kirurgisk ingrepp av dorsal applicering av Kinesio Tape för karpaltunnelsyndrom och smärta i underarm handled. Det finns få bevis för ett effektivt icke-kirurgiskt ingrepp. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras för att utforska förändringar i yrkesmässig prestation och följsamhet för att förstå om Kinesio Tape bidrog till resultat och i så fall hur deltagarna uppfattade interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • Flytande engelska
  • Rapportera tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom
  • Smärta, domningar och stickningar i underarmen, handleden eller handen, som förvärras på natten
  • Visa positivt Phalens test eller Tinels test av den drabbade extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande behandling för karpaltunnelsyndrom
  • Historik av kirurgisk karpaltunnelfrisättning
  • Gravid
  • Diabetes som inte kontrolleras av medicin
  • Radikulopati dvs: cervikal radikulopati, diabetisk radikulopati
  • Thoracic outlet syndrome
  • Allergi mot lim eller försämrad hudintegritet
  • Tidigare traumatisk händelse, operation eller medfödd funktionsnedsättning i underarmen, handleden eller handen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesio tejp

Dorsal applicering av Kinesio-tejp på den drabbade extremiteten: Cirka 12 tum Kinesio-tejp kommer att appliceras från den muskulotendinösa korsningen av deltagarens underarm över siffrorna 1 och 5. Två - 2 tums remsor av Kinesio-tejp kommer att appliceras på deltagarens handleder över volar och dorsala aspekter. Kinesio-tejpen kommer att sitta kvar i tre dagar, och deltagarna kommer tillbaka för hudkontroll av forskarna och återanvändning av forskarna fyra gånger under studiens gång.

Ett formulär för borttagning av band kommer att tillhandahållas om deltagarna vill ta bort det före nästa besök.
Enhet: Kinesio 12 tums tejp
Kinesio Tape cirka 12-tums remsa kommer att appliceras på den dorsala ytan av underarmen på den drabbade sidan i tre dagars steg under tre veckor av studien.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Cirka 4 tums remsa av Kinesio Tape kommer att appliceras på skulderbladsryggraden på samma sida som den drabbade extremiteten. Kinesio-tejpen kommer att sitta kvar i tre dagar, och deltagarna kommer tillbaka för hudkontroll av forskarna och återanvändning fyra gånger under studiens gång av forskaren. Ett formulär för borttagning av band kommer att tillhandahållas om deltagarna vill ta bort det före nästa besök.
Enhet: Kinesio 4 tums tejp
Kinesio-tejp för kontrollgruppen kommer att vara en 4-tums Kinesio-tejp som appliceras på skulderbladsryggraden i tre dagars steg under tre veckor av studien.
Aktiv komparator: Vårdstandard
För närvarande är standarden för vård en allmän cock-up skena och lumbrical övningar. En allmän cock-up skena kommer att tillhandahållas, monteras och kontrolleras vid vart och ett av de fyra återbesöken av forskarna. Lumbrical övningar används också och består av aktiva ledområden för handled och hand. Övningarna kommer att demonstreras av forskarna i 3 set om 10 gånger vardera, dagligen, för att registreras i en logg av deltagarna.
Enhet: Cock up skena och lumbrical övningar
En allmän cock-up skena kommer att tillhandahållas, monteras och kontrolleras vid vart och ett av de fyra återbesöken av forskarna. Lumbrical övningar används också och består av aktiva ledområden för handled och hand. Övningarna kommer att demonstreras av forskarna i 3 set om 10 gånger vardera, dagligen, för att registreras i en logg av deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NRS Pain)
Tidsram: ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Numerical Pain Rating Scale (NRS Pain) innebär att patienten cirklar runt ett nummer från 0-10 med "0" betyder ingen smärta och "5" måttlig smärta, och "10" är värsta möjliga smärta. NRS är en segmenterad numerisk skala, där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain)
Tidsram: 3 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer. VAS mäter deltagarnas uppfattning om smärta på en kontinuerlig skala. Individer sätter ett märke på en 10 cm lång linje. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Dessa mäts var 3:e dag i 3 veckor från baslinjen i underarm, handled och fingrar.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka och nypstyrka
Tidsram: ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Greppstyrkan mäts med Jamar Dynamometers hydrauliska mätare enligt standardprotokoll. En Jamar hydraulisk pinch-mätare används för att mäta fingerstyrka i följande lägen: lateral nypning, pad till pad och 3 käft-chuck nyplägen används. Grepp- och nypstyrka kommer att mätas var tredje dag i tre veckor från baslinjen.
ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity (BCTQ SS)
Tidsram: ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) är ett standardiserat, patientbaserat utfallsmått på symtomens svårighetsgrad hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Enkäten har 11 frågor och använder en femgradig betygsskala. Varje skala genererar ett slutresultat (summan av individuella poäng dividerat med antal poster) som sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder. Det mäts var tredje dag i tre veckor från baslinjen.
ändras mellan baslinjen och 3 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS)
Tidsram: 3 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) är självrapporterande 8-punkters frågeformulär om funktionella aktiviteter för personer med karpaltunnel, som måste bedömas för svårighetsgrad på en femgradig skala. Varje skala genererar ett slutresultat (summan av individuella poäng dividerat med antal poster) som sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder. Det mäts var tredje dag i tre veckor från baslinjen.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Studiestol: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

4 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5170437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera