Intervenção não cirúrgica para a síndrome do túnel do carpo
15 de setembro de 2020 atualizado por: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University
Efeitos no Desempenho Ocupacional Através da Aplicação Dorsal de Kinesio Tape para Distúrbios Musculoesqueléticos - Síndrome do Túnel do Carpo
Este estudo de pesquisa randomizado e controlado de estudantes de pós-graduação explorará o efeito da intervenção não cirúrgica da aplicação dorsal de Kinesio Tape para a síndrome do túnel do carpo e dor no antebraço, punho e mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa randomizado e controlado de estudantes de pós-graduação explorará o efeito da intervenção não cirúrgica da aplicação dorsal de Kinesio Tape para a síndrome do túnel do carpo e dor no antebraço, punho e mão.
Existem poucas evidências para uma intervenção não cirúrgica eficaz.
Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas para explorar as mudanças no desempenho e cumprimento ocupacional, a fim de entender se o Kinesio Tape contribuiu para os resultados e, em caso afirmativo, como os participantes perceberam as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos de idade
- Fluente em inglês
- Relatar sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo
- Dor, dormência e formigamento no antebraço, punho ou mão, que pioram à noite
- Demonstrar teste de Phalen ou teste de Tinel positivo da extremidade afetada
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para a síndrome do túnel do carpo
- História de liberação cirúrgica do túnel do carpo
- Grávida
- Diabetes não controlado por medicamentos
- Radiculopatia, ou seja: radiculopatia cervical, radiculopatia diabética
- Síndrome de compressão torácica
- Alergia a adesivos ou integridade da pele comprometida
- História passada de evento traumático, cirurgia ou comprometimento congênito do antebraço, punho ou mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Tape
Aplicação dorsal de Kinesio Tape na extremidade afetada: Aproximadamente 12 polegadas de Kinesio Tape serão aplicadas a partir da junção musculotendinosa do antebraço do participante sobre os dígitos 1 e 5. Duas tiras de 2 polegadas de Kinesio Tape serão aplicadas nos pulsos do participante sobre o faces volar e dorsal. A fita Kinesio permanecerá no local por três dias, com os participantes retornando para verificação da pele pelos pesquisadores e reaplicação pelos pesquisadores quatro vezes durante o curso do estudo. Um formulário de remoção de fita será fornecido caso os participantes queiram removê-lo antes da próxima visita. |
Uma tira de Kinesio Tape de aproximadamente 12 polegadas será aplicada na superfície dorsal do antebraço do lado afetado para incrementos de três dias ao longo de três semanas do estudo.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Uma tira de fita Kinesio de aproximadamente 4 polegadas será aplicada na espinha escapular do mesmo lado da extremidade afetada.
A fita Kinesio permanecerá no local por três dias, com os participantes retornando para verificação da pele pelos pesquisadores e reaplicação quatro vezes durante o estudo pelo pesquisador.
Um formulário de remoção de fita será fornecido caso os participantes queiram removê-lo antes da próxima visita.
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A Kinesio Tape para o grupo de controle será uma Kinesio Tape de 4 polegadas aplicada na espinha escapular em incrementos de três dias ao longo de três semanas do estudo.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Atualmente, o padrão de tratamento é uma tala geral e exercícios lumbricais.
Uma tala geral será fornecida, ajustada e verificada em cada uma das quatro visitas de retorno pelos pesquisadores.
Exercícios lumbricais também são usados e consistem em amplitudes articulares ativas para o punho e a mão.
Os exercícios serão demonstrados pelos pesquisadores em 3 séries de 10 vezes cada, diariamente, a serem registradas em um diário pelos participantes.
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Uma tala geral será fornecida, ajustada e verificada em cada uma das quatro visitas de retorno pelos pesquisadores.
Exercícios lumbricais também são usados e consistem em amplitudes articulares ativas para o punho e a mão.
Os exercícios serão demonstrados pelos pesquisadores em 3 séries de 10 vezes cada, diariamente, a serem registradas em um diário pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (dor NRS)
Prazo: mudança entre a linha de base e 3 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (dor NRS) envolve o paciente circulando um número de 0-10 com "0" significando nenhuma dor e "5" dor moderada, e "10" é a pior dor possível.
A NRS é uma escala numérica segmentada, na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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mudança entre a linha de base e 3 semanas
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Escala Visual Analógica para Dor (EVA Dor)
Prazo: 3 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
A EVA mede a percepção de dor dos participantes em uma escala contínua.
Os indivíduos colocam uma marca em uma linha de 10 cm de comprimento.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Estes são medidos a cada 3 dias durante 3 semanas a partir da linha de base no antebraço, punho e dedos.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão e força de aperto
Prazo: mudança entre a linha de base e 3 semanas
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A força de preensão é medida pelo medidor hidráulico Jamar Dynamometer seguindo o protocolo padrão.
Um medidor hidráulico de pinça Jamar é usado para medir a força dos dedos nas seguintes posições: pinça lateral, almofada a almofada e 3 posições de pinça mandíbula-mandril são usadas.
A força de preensão e pinça será medida a cada 3 dias durante 3 semanas a partir da linha de base.
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mudança entre a linha de base e 3 semanas
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston Gravidade dos Sintomas (BCTQ SS)
Prazo: mudança entre a linha de base e 3 semanas
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O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) é uma medida padronizada, com base no paciente, da gravidade dos sintomas em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
O questionário tem 11 perguntas e usa uma escala de classificação de cinco pontos.
Cada escala gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade.
É medido a cada 3 dias durante 3 semanas a partir da linha de base.
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mudança entre a linha de base e 3 semanas
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Escala Funcional do Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ FS)
Prazo: 3 semanas
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O Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Scale (BCTQ FS) é um questionário de auto-relato de 8 itens sobre atividades funcionais para indivíduos com túnel do carpo, que devem ser classificados quanto ao grau de dificuldade em uma escala de cinco pontos.
Cada escala gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade.
É medido a cada 3 dias durante 3 semanas a partir da linha de base.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Suscetibilidade a doenças
Outros números de identificação do estudo
- 5170437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .